- 【药品名称】：
- 注射用阿加糖酶β
- 【批准文号】：
- S20190041
- 【 成 分 】：
- 活性成份为阿加糖酶β 化学名称：重组人α-半乳糖苷酶A,简称rhαGAL。 分子式(根据氨基酸序列):C2029H3080N5440587S27 阿加糖酶β为一种重组人α-半乳糖苷酶A,其氨基酸序列与天然酶相同。纯化的阿加糖酶β为一种同型二聚体糖蛋白，分子量约为100kD。成熟蛋白由2个398个氨基酸(约51kD)的亚单位组成，每个亚单位含3个N联糖基化位点。 辅料：甘露醇、磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠七水合物。
- 【 性 状 】：
- 白色或类白色冻干块状物或粉末。
应在对法布雷病患者或对其他遗传代谢疾病患者有管理经验的医生监督下使用本品治疗。
剂量
本品的推荐剂量为1mg/kg,每2周一次静脉输注给药。
初始输注速率不应超过0.25mg/min(15mg/hr)，以最大限度地减少发生输液相关反应....
安全性特征总结
由于阿加糖酶β( r-haGAL)是一种重组蛋白，因此预计在残余酶活性较低或无活性的患者中会出现lgG抗体。对 r-haGAL产生抗体的患者更有可能出现输液相关反应。已报道在少数患者中出现了速发型(型)超敏反应(见[注意事....
免疫原性
由于阿加糖酶β( r-hagal)是一种重组蛋白，因此预计在残留酶活性较低或无活性的患者中会出现lgG抗体。大部分患者一般在注射用阿加糖酶β首次输注后3个月内产生r-haGAL的gG抗体。随着时间的推移，临床试验中大多数血清反应....
直立性脱虚
吉尔伯特综合征
劳动耐力下降
老人行动迟缓
过劳
电脑病
婴儿厌食
辗转体位
高原适应不全症
非感染性发热
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