- 【药品名称】:
- 古塞奇尤单抗注射液
- 【批准文号】:
- S20190044
- 【 成 分 】:
- 主要成分:古塞奇尤单抗 辅料:L-氨基酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、蔗糖、注射用水。
- 【 性 状 】:
- 透明的无色至浅黄色液体
本品应在医生的指导及监督下使用,医生应具备斑块状银屑病的诊断及治疗经验。
剂量
本品推荐剂量为第0周和第4周时皮下给药100 mg,之后每8周接受一次相同剂量维持。治疗16周后仍未应答的患者应考虑停止用药。
肾功能肝功能损伤
尚未在....
安全性特征总结
最常见的药物不良反应(ADR)是上呼吸道感染。
不良反应列表
表1列出了银屑病临床研究及,上市后经验中报告的药物不良反应。不良反应按MedDRA系统器官分类和频率分类,使用以下规则:十分常见(≥1/10)、常见(≥1/....
可追踪性
为了提高生物药品的可追踪性,应明确记录所使用药品的名称和批号。
感染
古塞奇尤单抗可能增加感染的风险。对有任何重要临床意义的活动性感染的患者,直至感染痊愈或得以充分治疗后方可开始本品治疗。
如果接受本品治疗的患者出现具有重....
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肿瘤坏死因子
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