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盐酸托莫西汀胶囊

批准文号:
国药准字H20120098
生产企业:
天方药业有限公司
规格:
10mg(按C17H21NO计) (还有3个药企生产)
适应症:
用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 更多»

                      

您的位置: 药品库> 儿童保健科> 注意力缺陷多动症> 盐酸托莫西汀胶囊
盐酸托莫西汀胶囊的说明书 更多»
【药品名称】:
盐酸托莫西汀胶囊
【批准文号】:
国药准字H20120098
【生产企业】:
天方药业有限公司
【 成 分 】:
本品主要成分为盐酸托莫西汀。
【 性 状 】:
本品为胶囊剂,囊壳为乳白色。
盐酸托莫西汀胶囊的用药指导 更多»

初始治疗 :体重不足70公斤的儿童和青少年用量 - 开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5 mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2 mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。剂量超过1.2 mg/kg/日未显示额外的益处。

对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4 mg/kg或100 mg,选其中较小的一个剂量。

体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量 - 开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40 mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80 mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。在继续使用2-4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100 mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。

对体重超过70 kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100 mg。

维持/长期治疗 :还没有对照试验的资料提示ADHD患者应使用多长时间的盐酸托莫西汀。不过通常认为,ADHD可能需要长期的药物治疗。如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期再评价长期治疗对患者的有效性。

盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。

尚未系统评价单次服药剂量超过120 mg或每日总剂量超过150 mg的安全性。

肝功能损伤患者的剂量调节 - 伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下 :中度HI患者(Child-Pugh Class B),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。重度HI患者(Child-Pugh Class C),初始和目标剂量应降至常规用量的25%(见药代动力学项下特殊人群)。

与强CYP 2D6抑制剂联合使用的剂量调节 -服用强CYP 2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重不足70公斤的儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5 mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2 mg/kg/日。

服用强CYP 2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70公斤的儿童、青少年和成年人,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40 mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性,仅可增加至通常的目标剂量80 mg/日。

停止治疗时,不需逐渐减量。

盐酸托莫西汀胶囊的副作用 更多»

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中,169名患者的治疗时间超过1年,526名患者的治疗时间超过6个月。

下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发....

盐酸托莫西汀胶囊的注意事项 更多»

对血压和心率的影响 - 因为盐酸托莫西汀可使血压和心率增高,因此,患高血压、心动过速或心血管或脑血管的疾病患者应注意。在治疗前、盐酸托莫西汀剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。

在儿科安慰剂对照研究中,相对于安慰剂组,接受盐酸托莫西汀....

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