- 【药品名称】:
- 尼扎替丁胶囊
- 【批准文号】:
- 国药准字H20094123
- 【生产企业】:
- 国药集团致君(苏州)制药有限公司
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为尼扎替丁。
- 【 性 状 】:
- 本品为硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
1、活动性十二指肠溃疡:成人一日一次,一次二粒(300mg),睡前口服;或者一日二次,一次一粒(150mg),疗程可用至8周。
2、十二指肠溃疡愈合后维持治疗:成人一日一次,一次一粒(150mg),睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。
3、胃食管反流性疾病(GERD):成人一日二次,一次一粒(150mg),以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状,疗程可用至12周。良性胃溃疡:一日一次,一次二粒(300mg),睡前口服;或者一日二次,一次一粒(150mg),疗程可用至8周。
4、中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用:
(1)活动性十二指肠溃疡、胃食管反流性疾病及良性胃溃疡:肌酐清除率(20-50ml/min),150mg,每日一次;肌酐清除率(<20ml/min)150mg,隔日一次。
(2)十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:肌酐清除率(20-50ml/min),150mg,隔日一次;肌酐清除率(<20ml/min),150mg,每三日一次。部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床功效的影响尚未评估。
600多例患者参与的临床研究表明,本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良....
1、应用本品前需排除胃恶性肿瘤。
2、因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。
3、肝肾综合症患者服用本品的药代动力学尚不清楚,本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。
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