普瑞巴林

作用与功效：

本品用于治疗带状疱疹后神经痛。

副作用：

不良事件按人体系统分类，并按发生率的高低降序排列。

1、全身—常见：腹痛、过敏反应、发热、周围性水肿、水肿、步态异常、跌倒、酒醉感、疲劳；少见：脓肿、蜂窝织炎、寒战、不适、颈强直、药物过量、骨盆痛、光敏反应、自杀企图、全身水肿、胸闷、疼痛、口渴、乏力；罕见：过敏样反应、腹水、肉芽肿、宿醉效应、故意伤害、腹膜后纤维变性、休克、自杀。

2、心血管系统—少见：深部血栓性静脉炎、心力衰竭、低血压、体位性低血压、视网膜血管异常、晕厥、心动过速、I度房室传导阻滞、窦性心动过缓、高血压、潮热、潮红、四肢厥冷；罕见：ST段降低、心室纤颤、窦性心动过速、窦性心律不齐。

3、消化系统—常见：胃肠炎、食欲增加、呕吐、便秘、胃肠胀气、腹胀、口干；少见：胆囊炎、胆石症、结肠炎、吞咽困难、食管炎、胃炎、胃肠道出血、黑便、口腔溃疡形成、胰腺炎、直肠出血、舌水肿、胃食管反流、唾液分泌过多、口腔感觉减退；罕见：口疮性口炎、食道溃疡、牙周脓肿。

4、血液及淋巴系统—常见：瘀斑；少见：贫血、嗜酸性粒细胞增多、低色素性贫血、白细胞增多、白细胞减少、淋巴结病、血小板减少；罕见：骨髓纤维化、红细胞增多、凝血酶原减少、紫癜、血小板增多。

5、代谢及营养异常—常见：食欲增加；少见：厌食症、低血糖；罕见：糖耐量减低、尿酸结晶尿。

6、骨骼肌肉系统—常见：关节痛、腿痉挛、肌痛、肌无力、肌肉痉挛、背痛、肢体疼痛、颈部痉挛；少见：关节病、关节肿胀、肌肉颤搐、颈痛、肌强直；罕见：软骨营养障碍、全身痉挛、横纹肌溶解症。

7、神经系统—很常见：头晕、嗜睡；常见：焦虑、人格解体、肌张力增强、感觉减退、性欲减退、眼球震颤、感觉异常、镇静、木僵、颤搐、欣快情绪、意识模糊、易激惹、抑郁、定向障碍、失眠、共济失调、协调异常、震颤、健忘、记忆力损害、注意力障碍、平衡障碍、昏睡；少见：异常梦境、激越、情感淡漠、失语、口周感觉异常、构音障碍、幻觉、敌意、痛觉过敏、感觉过敏、运动增加、运动功能减退、肌张力降低、性欲增加、肌阵挛、神经痛、烦躁、心情郁闷、情绪高涨、心境不稳、唤词困难、精神运动亢进、体位性头晕、意向性震颤、认知障碍、言语障碍、反射减退、烧灼感；罕见：成瘾、小脑综合征、齿轮样强直、昏迷、谵妄、妄想、自主神经功能障碍、运动障碍、肌张力障碍、脑病、锥体外系综合征、格林-巴利综合征、痛觉减退、颅内压增高、躁狂表现、偏执表现、周围神经炎、人格障碍、精神病性抑郁、精神分裂症表现、睡眠障碍、斜颈、牙关紧闭、惊恐发作、抑制解除、书写困难。

8、呼吸系统—常见：鼻咽炎；少见：呼吸困难、鼻衄、咳嗽、鼻充血、鼻炎、打鼾；罕见：呼吸暂停、肺不张、细支气管炎、呃逆、喉痉挛、肺水肿、肺纤维化、打哈欠、喉咙发紧、鼻干。

9、皮肤及附属组织—常见：瘙痒；少见：脱发、皮肤干燥、湿疹、多毛、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡大疱疹、丘疹样皮疹、出汗；罕见：血管性水肿、剥脱性皮炎、苔藓样皮炎、黑变病、指甲异常、瘀点、紫癜样皮疹、脓疱疹、皮肤萎缩、皮肤坏死、皮肤结节、Stevens-Johnson综合征、皮下结节、冷汗。

10、特殊感觉—常见：结膜炎、复视、视力模糊、中耳炎、耳鸣、眩晕；少见：调节异常、睑缘炎、眼干、眼部出血、听觉过敏、畏光、视网膜水肿、味觉丧失、味觉异常、周边视觉丧失、视觉障碍、眼部肿胀、视野缺损、视灵敏度减退、眼痛、视疲劳、闪光幻觉、眼干、流泪增加、眼睛刺激；罕见：瞳孔不等大、失明、角膜溃疡、突眼、眼外肌麻痹、虹膜炎、角膜炎、角膜结膜炎、瞳孔缩小、瞳孔放大、夜盲、眼肌麻痹、视神经萎缩、视乳头水肿、嗅觉异常、上睑下垂、葡萄膜炎、振动幻觉、视觉深度感知改变、斜视、视觉亮度。

11、泌尿生殖系统—常见：性快感缺失、勃起功能障碍、尿频、尿失禁；少见：异常射精、蛋白尿、闭经、痛经、排尿困难、血尿、肾结石、白带改变、月经过多、子宫不规则出血、肾炎、少尿、尿潴留、小便异常、性功能障碍、射精延迟；罕见：急性肾功能衰竭、龟头炎、膀胱肿瘤、宫颈炎、性交困难、附睾炎、女性泌乳、肾小球炎、卵巢疾患、肾盂肾炎、乳房疼痛、乳腺分泌物、乳房增大。

12、检查—常见：体重增加；少见：血肌酸磷酸激酶升高、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、血糖升高、血小板计数下降、血钾下降、体重下降；罕见：白细胞计数下降、血液肌酐升高。

13、性别和种族的比较：男性与女性总体不良事件的情况相似。种族相关的不良事件报告分布的数据不足，尚难定论。

14、上市后经验：

下列不良反应是普瑞巴林上市后应用中报告的。由于这些不良反应来自人群规模不确定的自发报告，因此难以可靠地估计这些不良反应的发生率以及与药物暴露的因果关系。

（1）免疫系统异常：少见：超敏；罕见：血管性水肿，变应性反应。

（2）神经系统异常：很常见：头痛；少见：意识丧失、精神损害；罕见：惊厥。

（3）精神异常：少见：攻击性。

（4）眼部异常：罕见：角膜炎、视觉丧失。

（5）心脏异常：罕见：充血性心力衰竭、QT间期延长。

（6）呼吸道、胸部及纵膈异常：罕见：肺水肿。

（7）胃肠道异常：常见：恶心、腹泻；罕见：舌肿胀。

（8）皮肤及皮下组织异常：少见：面部肿胀、瘙痒症、Stevens-Johnson综合征。

（9）肾脏及泌尿系统异常：罕见：尿潴留。

（10）生殖系统及乳腺异常：罕见：男子女性型乳房。

（11）全身性异常及用药部位状况：少见：不适、面部水肿。

对于停止普瑞巴林长期治疗，数据表明戒断症状的发生率和严重程度可能与普瑞巴林的剂量有关。

15、儿科人群：在两项儿科研究（药代动力学和耐受性研究，n=65；1年开放性随访的安全性研究，n=54）中观察到的普瑞巴林安全特性与在成人研究中观察到的结果相似。

16、报告疑似不良反应：在药品获得上市许可后，报告疑似不良反应是重要的。可以持续监测药品的受益/风险平衡。

禁忌症：

对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。