吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

作用与功效：

接种本品可以产生主动免疫，用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染（如脑膜炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等）。本品对由其他类型流感嗜血杆菌引起的感染，或由其它微生物引起的脑膜炎没有保护作用。

副作用：

不良反应按照下列规定的发生频率进行分级：十分常见（≥10%）；常见（≥1%且<10%）；偶见（≥0.1%且<1%）；罕见（≥0.01%且<0.1%）；十分罕见（<0.01%，包括散发报道）。

来自国内外临床研究数据：

1、全身和注射部位不良反应

（1）十分罕见：发热（37.1-38°C）；注射部位触痛，红斑和硬结。

（2）常见：发热≥38°C。

（3）偶见：发热≥39°C；注射部位发红和肿胀≥5cm。

（4）罕见：发热>40°C；下肢水肿。

2、胃肠道紊乱

（1）十分常见：呕吐。

（2）常见：腹泻。

3、新陈代谢和营养紊乱

十分常见：食欲不振。

4、神经系统紊乱

十分常见：嗜睡。

5、精神紊乱

（1）十分常见：易激惹，异常哭闹。

（2）常见：睡眠障碍。

上市后的数据：

下述不良事件是基于本品上市后的自发报告。这些不良反应十分罕见，但由于这些报告来自样本量不确定的人群，故无法精确统计确切的发生率。

1、神经系统紊乱，伴有或不伴有发热的惊厥、低张力低反应现象。

2、皮肤和皮下组织紊乱，皮疹、荨麻疹。

3、可能出现的不良反应（即不良反应的报导与本品无直接关系，但与含有本品中的一种或多种抗原成份的其它疫苗有关）如下：

（1）接种含有破伤风类毒素的疫苗后出现的格林-巴利综合征或臂丛神经炎。

（2）接种含有无细胞百日咳的疫苗后，大面积的注射部位不良反应（>5cm），包括扩散至超出注射部位1个或2个关节的水肿。该不良反应通常在接种后24至72小时内出现，注射部位可能伴有红斑或疼痛。3-5天内缓解，无需治疗。该不良反应的风险似乎依赖于先前接种含无细胞百日咳疫苗的剂次，接种第4剂和第5剂后出现该不良反应的风险似乎更高。

（3）妊娠≤28周出生的早产儿窒息。

若观察到本说明书中尚未列出的任何不良反应，请告知医生。

禁忌症：

1、对本品的任一组份或对百日咳疫苗（无细胞或全全细胞百日咳疫苗）过敏，或是以前接种过含有相同组份的疫苗后出现过危及生命的不良反应者。

2、患有进行性脑病者。

3、以前接种过百日咳疫苗（无细胞或全全细胞百日咳疫苗）后7天内患过脑病者。

4、发热或急性疾病期间必须推迟接种本品。