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注射用地西他滨

【主治功效】
适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症(MDS)，包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准(FAB分型)分类的所有5个亚型[难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-t)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)]和按MDS国际预后积分系统(IPSS)分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。
【治疗疾病】
骨髓增生异常综合征 难治性贫血 单核细胞白血病
品牌推荐
注射用地西他滨

规格：

批准文号：国药准字H20140051

生产企业：齐鲁制药(海南)有限公司

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注射用地西他滨

规格：50mg

批准文号：国药准字H20130067

生产企业：江苏豪森药业集团有限公司

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注射用地西他滨

规格：25mg

批准文号：国药准字H20120067

生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司

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注射用地西他滨

规格：

批准文号：国药准字H20140051

生产企业：齐鲁制药(海南)有限公司

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规格：50mg

批准文号：国药准字H20130067

生产企业：江苏豪森药业集团有限公司

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规格：25mg

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生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司

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注射用地西他滨

规格：50mg

批准文号：国药准字H20163249

生产企业：杭州中美华东制药有限公司

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注射用地西他滨

规格：50mg

批准文号：国药准字H20123294

生产企业：山东新时代药业有限公司

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注射用地西他滨

规格：50mg

批准文号：国药准字H20143040

生产企业：连云港杰瑞药业有限公司

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注射用地西他滨

规格：25mg

批准文号：国药准字H20153037

生产企业：江苏奥赛康药业有限公司

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注射用地西他滨

规格：50mg

批准文号：H20181217

生产企业：

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作用与功效：

适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症(MDS)，包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准(FAB分型)分类的所有5个亚型[难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-t)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)]和按MDS国际预后积分系统(IPSS)分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。

副作用：

本品安全性数据来自杨森公司产品达珂(DacogenTM)国外临床研究和临床使用经验。尚缺乏中国人群使用经验。临床研究经验由于临床试验是在不同条件下进行的，药物在临床试验观测到的不良反应率不能直接与其他药物在临床试验中的不良反应率进行比较，也不能反应实际使用中的不良反应发生率。最常见的不良反应包括：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、发热、恶心、咳嗽、瘀点、便秘、腹泻、高血糖。l期临床试验中.地西他滨治疗组最常见的(≥1%)需要临床干预的不良反应 停药：血小板减少、中性粒细胞减少、肺炎、鸟型分支杆菌复合感染、心跳呼吸骤停、血胆红素升高，颅内出血、肝功能异常。延迟用药：中性粒细胞减少、肺水肿、房颤、中枢系统感染、发热*********粒细胞减少。剂量减少：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、嗜睡、水肿、心动过速、抑郁、咽炎。关于不良反应信息的讨论对地西他滨进行了3项单组研究(N=66，N=98，N=99)和1项以支持治疗为对照的研究(N=83地西他滨治疗组，N=81支持治疗组)。下列数据反映了地西他滨组83名病患在治疗MDS试验中的不良反应情况。该研究中，患者给药方案为15mg/m2静脉输注，每8小时一次，连续3天，每6周为一周期。地西他滨治疗的中位治疗周期数为3(0～9)。

禁忌症：

本品禁用于已知对地西他滨或其他成份过敏的患者。

注射用地西他滨的问答

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