钆双胺注射液

作用与功效：

本品静脉注射后，头颅、脊髓和身体一般磁共振成像(MRI)造影。本品能增强对比，有利于全身不同部位包括中枢神经系统异常结构或病灶的显示。

副作用：

1、大部分不良反应均短暂、大多数轻微。偶于注射部位有不适伴热感或冷感，或有局部压力感及痛感。头晕、恶心、头痛和嗅觉、味觉的减退则更少报道，罕见的反应有呕吐、瞌睡、感觉异常、视觉障碍、腹泻、焦虑、呼吸困难、胸疼、心动过速、震颤、关节痛或过敏样症状如荨麻疹、皮肤瘙痒或喉部刺激。过敏反应也可能发生。

2、在原有严重肾功能不全的患者中，出现过罕见的急性肾损伤及发生率未知的血肌酐升高的报道。

3、临床试验中有一例发生短暂的肾衰。该病例在注射欧乃影前22小时曾进行X射线脊髓造影。因此，欧乃影与本例的联系并未确立。

4、曾有肾源性系统性纤维化病例的报告。肾源性系统性纤维化是一种以损害皮肤、肌肉和内脏器官为特征的、影响生命功能、有时也致命的进行性疾病，主要导致皮肤和内部器官中结蹄组织增生，使得皮肤变厚、粗糙和僵硬，有时导致残疾性挛缩。

5、爱尔兰说明书中报道的以下频率的不良反应。（非常常见≥1/10；常见（≥1/100，＜1/10）；不常见（≥1/1000，＜1/100）；罕见（≥1/10000，＜1/1000）；非常罕见（＜1/100000）。未知（无法根据现有数据估计）

（1）免疫系统病症：

不常见：过敏样皮肤和粘膜反应，超敏反应。

未知：过敏/过敏样反应。

（2）精神病症：

罕见：焦虑。

（3）神经系统：

常见：头痛。

不常见：头晕、感觉异常、一过性味觉倒错。

罕见：惊厥、震颤、失眠、一过性嗅觉倒错。

（4）眼部病症：

罕见：视觉障碍。

（5）心脏病症：

未知：心动过速。

（6）血管病症：

不常见：潮红。

（7）呼吸、胸和纵膈病症：

罕见：呼吸困难、咳嗽。

未知：支气管痉挛、呼吸窘迫、咽喉刺激、打喷嚏。

（8）胃肠道病症：

罕见：恶心。

不常见：呕吐、腹泻。

（9）皮肤和皮下组织病症：

不常见：瘙痒。

罕见：水肿（包括面部水肿和血管神经性水肿）、荨麻疹、皮疹。

未知：肾源性系统纤维化。

（10）肌肉骨骼和结缔组织病症：

罕见：关节痛。

（11）肾脏和泌尿系统病症：

罕见：急性肾功能衰竭。

（12）全身性病症和给药部位状况：

常见：与注射有关的一过性温暖、冰凉或局部压力感、一过性注射部位疼痛感。

罕见：胸痛、发热、寒战。

6、不论所给的剂量及给药方法，可能发生的过敏/过敏样反应可能为初期休克的第一体征。在本品给药后数小时至数天可能发生迟发性不良反应。已经在一些患者中观察到一过性血清铁改变，但所有这些患者均无症状。

禁忌症：

1、已知对本品或其组成成分有过敏的病人不能使用。

2、钆双胺禁用于严重肾功能不全的患者（GFR＜30ml/min/1.73m2）或急性肾损伤患者，进行过或正在接受肝移植的患者，以及不超过4周的新生儿。