重组促卵泡素β注射液通用名

作用与功效：

1、本品用于对枸橼酸克罗米芬治疗无应答的不排卵者（包括多囊卵巢综合征，PCOS）。

2、用于辅助生殖技术中超促排卵，如体外受精/胚胎移植（IVF/ET）、输卵管内配子移植（GIFT）及卵浆内精子注射（ICSI）中，以获得多个卵泡发育。

副作用：

1、肌肉或皮下注射本品可出现注射部位的局部反应（3%接受治疗的患者）的。多数局部反应为短暂和轻微的。全身过敏性反应比较罕见（接近所有接受本品治疗患者总数的0.2%）。

2、临床试验报告4%的应用本品治疗的妇女出现与卵巢过度刺激综合征（OHSS）有关的症状和体征（详见【注意事项】）。与该综合征有关的不良反应包括骨盆疼痛和/或充血，腹痛和/或腹胀，乳房不适症状和卵巢增大。下列为临床试验中报告的女性受试者使用本品后发生的不良反应，根据系统器官分类与发生率列表：常见（≥1/100，＜110），不常见（≥1/1000，＜1/100）。

（1）神经系统：常见头痛。

（2）消化系统：常见腹胀、腹痛；不常见腹泻、恶心、胃部不适、便秘。

（3）生殖系统与乳腺：常见卵巢过度刺激综合征、骨盆疼痛；不常见乳房不适1、子宫出血、卵巢囊肿、卵巢增大、卵巢扭转、子宫增大、阴道出血。

（4）全身与注射部位：常见注射部位反应2；不常见全身超敏反应3。

注：

①：乳房不适包括触痛感、疼痛和/或肿胀与乳头疼痛。

②：注射部位的局部反应包括：瘀伤、疼痛、发红、肿胀和瘙痒。

③：全身超敏反应包括红斑、荨麻疹、皮疹和瘙痒症。

此外，已有异位妊娠、流产与多胎妊娠的报告。这些反应被认为与辅助生殖技术操作或随后的妊娠有关。

3、与其他促性腺激素治疗相同，在本品或hCG的治疗中可罕见出现血栓栓塞的不良反应。

禁忌症：

1、对本品以及任何辅料成份过敏者。

2、卵巢、乳腺、子宫、垂体或下丘脑肿瘤。

3、妊娠期妇女。

4、尚未确诊病因的阴道出血。

5、原发性卵巢功能衰竭。

6、与多囊卵巢综合征（PCOS）无关的卵巢囊肿或卵巢增大。

7、生殖器官畸形不宜妊娠者。

8、子宫纤维瘤不宜妊娠者。

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