丙酸氟替卡松

作用与功效：

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（丙酸氟替卡松喷鼻剂）：

用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。

丙酸氟替卡松吸入气雾剂：

适用于成人及1岁以上儿童（含1岁）哮喘的预防性治疗。

1、成人：

（1）轻度哮喘：在每日规律治疗基础上，需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。

（2）中度哮喘：正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗，但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。

（3）重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依赖皮质激素全身给药才能充分控制症状的病人。一旦开始使用吸入型丙酸氟替卡松，能显著减少或撤除许多病人对口服皮质激素的需求。

2、儿童：任何需要预防性药物治疗的儿童，包括接受目前的预防性治疗不能控制症状的病人。

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液：

1、4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。

2、丙酸氟替卡松在肺中有显著的抗炎作用。

3、在既往仅接受支气管扩张剂治疗或其他预防性治疗的哮喘患者中，丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。

4、通过使用速效支气管扩张剂，一般可以缓解相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗，以控制炎症。

丙酸氟替卡松乳膏：

1、成人：适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病，如湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹；结节性痒疹；银屑病（泛发斑块型除外）；神经性皮肤病包括单纯性苔藓；扁平苔藓；脂溢性皮炎；接触性过敏；盘形红斑狼疮；泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎；粟疹。

2、儿童：低效皮质激素无效的1岁以上（含1岁）儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。

副作用：

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（丙酸氟替卡松喷鼻剂）：

1、非常常见：鼻衄。

2、常见：与其他鼻部吸入剂一样，使用后有令人不愉快的味道和气味，头痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。

3、非常罕见：过敏/过敏样反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌部水肿、鼻中隔穿孔、青光眼、眼压升高及白内障等。

丙酸氟替卡松吸入气雾剂：不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100且<1/10），不常见（≥1/1000且<1/100），罕见≥1/10000且<1/1000），非常罕见（<1/10000）包括个案报道。非常常见、常见、不常见者通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常为自发性资料。

1、感染和侵袭性疾病：

非常常见：口腔以及咽喉的念珠菌病（鹅口疮）。

罕见：食管念珠菌病。

2、免疫系统失调：

不常见：皮肤过敏反应。

非常罕见：血管（神经）性水肿（主要为面部和口咽部水肿），呼吸综合征（呼吸困难和/或支气管痉挛）和过敏样反应。

3、内分泌失调：

非常罕见：库欣综合征，库欣样特征，肾上腺抑制、儿童和青少年的生长发育迟缓、骨矿物质密度减少、白内障和青光眼。

4、代谢及营养失调：

非常罕见：高血糖症。

5、精神失调：

非常罕见：焦虑、睡眠紊乱、行为改变包括活动亢进、易激惹（主要见于儿童）。

6、呼吸系统，胸部及纵隔：

常见：声嘶。

非常罕见：异常支气管痉挛。

7、皮肤和皮下组织失调：

常见：挫伤。

8、胃肠系统疾病：

非常罕见：消化不良。

9、肌肉骨骼及结缔组织疾病：

非常罕见：关节痛。

10、1-4岁儿童患者研究中的不良反应所见：在两项1-4岁儿童的研究中，丙酸氟替卡松50μgbid.、100μgbid.和250μgbid.给药与安慰剂治疗一样耐受性良好。在这些研究中，报告的皮疹、过敏性皮肤反应、咽喉刺激、鼻腔刺激、鼻衄、声嘶/发音困难以及口腔/咽喉念珠菌感染事件发生率都在0%和5%之间。这些事件的发生率在治疗组间无显著差异。

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液：

1、感染

（1）很常见：口咽部念珠菌病。

一些患者在使用后可能会出现口咽部念珠菌感染（鹅口疮），对于这些患者可以通过用药后漱口来预防口咽部念珠菌感染的发生，对有症状的念珠菌病可局部使用抗真菌药物治疗，同时仍可继续使用丙酸氟替卡松。

（2）罕见：食道念珠菌病。

2、免疫系统病症

报告有下列超敏反应：

（1）不常见：皮肤超敏反应。

（2）罕见：血管性水肿（主要为面部及口咽水肿）、呼吸道症状（呼吸困难和或支气管痉挛）。

（3）非常罕见：过敏反应。

3、皮肤和皮下组织病症

常见：挫伤。

4、内分泌病症

可能的全身性效应包括（见注意事项）。

罕见：肾上腺抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨骼矿物质密度减低、白内障、青光眼。

库欣综合征和库欣样特征表现。

5、精神病症

非常罕见：焦虑、睡眠障碍和行为改变，包括活动过度和易激惹（主要在儿童中）。

6、代谢和营养病症

非常罕见：高血糖症。

7、呼吸、胸和纵隔病症

（1）常见：声嘶。

吸入丙酸氟替卡松后可能发生声嘶，可通过吸入后立即用水漱口来预防声嘶的发生。

（2）罕见：矛盾性支气管痉挛（见注意事项）。

丙酸氟替卡松乳膏：

1、在安慰剂对照的临床试验中，最常见的副作用是皮肤感染、感染性湿疹、病毒疣、单纯疱疹、脓疱疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化、红斑、烧灼感、刺痛、皮肤刺激、毛囊炎、水疱、手指麻痹和皮肤干燥。

2、在儿童进行的开放临床试验中，常见的副作用是烧灼感、暗黑色红斑、红斑疹、面部毛细血管扩张、非面部毛细血管扩张、风疹。若出现过敏现象应立即停药。

2、炎症、毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤萎缩、皮纹和痱子等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。

4、长期和大量使用皮质激素，可引起局部皮肤萎缩，表现为皮肤变薄、出现萎缩纹、毛细血管扩张、多毛及色素减退。

5、长期大量或大面积应用皮质激素，可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。此现象更易见于婴幼儿及采用封包治疗的患者。婴儿涂药后使用尿布也应视为封包治疗。

6、在使用皮质激素治疗银屑病过程中或停药后诱发脓疱型银屑病的情况罕见。曾有用药后皮肤病的症状和体症加重的报告。

禁忌症：

1、禁用于对本品中任一成份过敏者。

2、禁用于玫瑰痤疮、寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染（如单纯疱疹，水痘）。

3、禁用于肛周及外阴瘙痒。

4、禁用于真菌或细菌引发的原发皮肤感染。

5、禁用于1岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。