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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

【主治功效】
本疫苗接种后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病(包括脑膜炎、肺炎、上呼吸道感染、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。
【治疗疾病】
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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

批准文号:国药准字S20120014

生产企业:北京民海生物科技有限公司

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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

批准文号:国药准字S20120014

生产企业:北京民海生物科技有限公司

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作用与功效:

本疫苗接种后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病(包括脑膜炎、肺炎、上呼吸道感染、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。

副作用:

在国内注册临床试验中有515例基础免疫和431例加强免疫的受试者(共计有1907针次)接种了本品,使用本品的不良反应与已有报道的单价或联合疫苗的不良反应类似。按国际医学科学组织委员会(CIOMS)描述,即:十分常见(≥10%),常见(1%-10%,含1%),偶见(0.1%-1%,含0.1%),罕见(0.01%-0.1%,含0.01%),十分罕见(<0.01%)。具体如下:

1、注射部位的局部反应

(1)常见: 注射部位红肿、硬结/肿胀、疼痛/触痛。

(2)偶见: 注射部位硬结/肿胀或红斑,直径大于3.0 cm。

2、全身反应

(1)十分常见: 发热。

(2)偶见: 发热高于39℃;哭闹(易激惹)。

3、代谢及营养障碍

偶见: 哺乳或进食障碍。

4、皮肤及皮下组织反应

常见: 局部荨麻疹和瘙痒。

5、消化系统

(1)常见: 腹泻。

(2)偶见: 恶心、呕吐。

以上国内临床试验尚未发现国外同类产品说明书以外的不良事件,常见不良反应与同类产品说明书中的安全性信息基本一致。

禁忌症:

1、已知对本疫苗任何成分过敏者,或以往接种百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌疫苗有过敏反应者禁用。

2、有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者禁用。

3、对中度或严重疾病的儿童,包括急性传染病(包括恢复期)及发热者应推迟接种本品。

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