异维A酸

作用与功效：

异维A酸软胶囊：

用于重度难治性结节性痤疮（结节性痤疮，即直径≥5mm的炎性损害，结节可能化脓或出血）。由于使用异维A酸后有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗（包括系统性抗生素治疗）无效时才能考虑。另外，由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷，女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。

异维A酸胶丸：用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。

异维A酸凝胶：用于寻常痤疮，特别是黑头粉刺。

副作用：

异维A酸软胶囊/异维A酸胶丸：

以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应，部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似（主要为皮肤粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）。

1、与剂量相关的不良反应：唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性，临床试验报道的多数不良反应为可逆性，停药后逐渐恢复，但部分在停药后仍会持续。

2、全身性损害：过敏反应（包括脉管炎、全身过敏反应）、水肿，疲乏，淋巴结病、体重下降。

3、心血管系统：心悸、心动过速、血栓形成、中风。

4、内分泌／代谢系统：高甘油三酯血症，血糖波动。

5、消化系统：炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、恶心及其他非特异性胃肠道症状。

6、血液系统：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少症，罕见有粒细胞缺乏症的报告。

7、肌肉骨骼系统：骨质增生、肌腱及韧带的钙化，骨骺闭合过早、骨密度降低、肌肉骨骼症状（部分为重度）包括背痛、肌痛、关节痛、一过性胸痛、关节炎、肌腱炎及其他骨异常，肌酸磷酸激酶升高/罕见横纹肌溶解的报道等。

8、神经系统：良性颅内压升高（又称假性脑瘤）、头昏、困倦、头痛、失眠、嗜唾、不适、神经过敏、感世异常、癫痫发作、中风、晕厥、无力。

9、精神系统：自杀意念，自杀倾向、自杀、抑郁、精神错乱、攻击行为、暴力行为。在抑郁的相关报告中，部分患者停药后抑郁症状减轻，但再次用药后会重新出现抑郁。

10、生殖系统：月经紊乱。

11、呼吸系统：支气管痉挛(有或无哮喘史)、呼吸道感染、声音改变。

12、皮肤及皮肤附属器：痤疮暴发、脱发（部分患者停药后持续存在）、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮肤干燥、鼻衄、多形性红斑、面部潮红、皮肤脆性增加、多毛症、色素沉着及色素减退、感染（包括弥散性单纯疱疹）、甲营养不良、甲沟炎、掌跖脱皮、光敏反应、史蒂文斯一约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、瘙痒、化脓性肉芽肿、皮疹（包括面部红斑、脂溢性皮炎和湿疹），荨麻疹，脉管炎（包括Wegener's肉芽肿病）、伤口愈合延迟。

13、其他感觉：

（1）听觉：听觉损害、耳鸣。

（2）视觉：角膜混浊、停药后可能持续的夜间视力下降、白内障、色盲、结膜炎．眼干、眼睑炎、角膜炎，视神经炎、畏光，视力障碍。

14、泌尿系绒：肾小球肾炎、非特异性泌尿系统检查发现。

15、实验室检查：

（1）治疗期间出现血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白（HDL）降低，血清胆固醇升高。

（2）碱性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。

（3）空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。

（4）红细胞计数降低、白细胞计数下降（包括严重中性粒细胞减少症及罕见的粒细胞缺乏症）、血沉加快、血小板计数升高、血小板减少。

（5）尿中出现白细胞、蛋白尿，显微镜下或肉眼血尿。

异维A酸凝胶：

1、开始用药时，可能会出现烧灼感或轻、中度刺激感，也可能出现发红或脱皮现象，这些反应在停药后可能会消失。如果刺激感持续并很严重，需停止用药并咨询医生。

2、本品外用时，异维A酸经皮肤吸收可以忽略，但口服异维A酸时有下列不良反应：

（1）本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等。

（2）结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。

（3）毛发疏松，指甲变软。

（4）骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等。

（5）妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。

（6）实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

3、上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。

4、轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。

禁忌症：

异维A酸软胶囊/异维A酸胶丸：

1、对本品任何成份过敏者禁用。 

2、本品禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后3个月内应采用有效的避孕措施。  

3、哺乳期妇女、肝肾功能不全、维生素A过量患者禁用。

异维A酸凝胶：

1、不能用于对本药成分过敏的病人，有皮肤上细胞肿瘤（皮肤癌）个人史或家庭史的病人禁用。

2、破损、湿疹样或太阳灼伤区皮肤禁用。

3、孕妇、哺乳期妇女禁用。