副作用:
除了由于吸入用药的局部不良反应如咳嗽外,吸入伊洛前列素的不良反应主要与前列腺素药理学特性有关。临床试验中最常见的不良反应(≥20%)包括血管扩张、头痛以及咳嗽。最严重的不良反应有低血压、出血及支气管痉挛。下表列出了已观察到的伊洛前列素不良反应,采用系统器官分类(MedDRA14.0)对这些不良反应进行归纳,选用最合适的MedDRA术语来描述不良反应的症状及相关情况。以下药物不良反应数据是根据由131名患者参加治疗的II和III期临床试验汇总的数据以及上市后监测数据所报告。按照发生率对临床试验发生的不良反应分类。ADRs的发生频率定义为:非常常见1/10;常见:1/100且<1/10。仅在上市后监测到的不良反应,它的发生率很难估算,因此列在“尚不明确”项下。对于发生率的各个分组,按照严重程度递减的方式列出不良反应,详见说明书。
禁忌症:
1、对伊洛前列素或任何赋形剂过敏。
2、由于吸入用伊洛前列素溶液对血小板的作用可能会使出血的危险性增加(如活动性消化性溃疡,外伤,颅内出血或者其他出血)。
3、患有心脏病的患者,如:严重心律失常,严重冠状动脉性心脏病,不稳定性心绞痛,发病6个月内的心肌梗死,未予控制和治疗的或未在严密监测下的非代偿性心力衰竭,先天性或获得性心脏瓣膜疾病伴临床相应的心肌功能异常,与肺动脉高压无关,疑似肺充血,由肺静脉闭塞性疾病引起的肺动脉高压,近3个月发生过脑血管事件(如短暂性脑缺血发作、中风)。