替硝唑片通用名

【主治功效】

1、本品用于为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 2、若有培养和敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。 3、本品适用于治疗下列疾病：（1）滴虫病：替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染。（2）贾第鞭毛虫病：替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫（也称为蓝氏贾第鞭毛虫）所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者。（3）阿米巴病：替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿。（4）细菌性阴道炎：替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎（以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等。（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡。（6）厌氧菌感染：腹腔内感染（腹膜炎、脓肿）；妇科感染（子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管-卵巢脓肿）；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 4、本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。

【治疗疾病】

鼻窦炎肺炎阴道炎败血症骨髓炎感染胃窦炎消化性溃疡厌氧菌感染阿米巴病腹腔感染贾第虫病

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替硝唑片

规格：0.5克*8片

批准文号：国药准字H10940135

生产企业：杭州苏泊尔南洋药业有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g*14s

批准文号：国药准字H20046512

生产企业：海南海力制药有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H10950320

生产企业：丽珠集团丽珠制药厂

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替硝唑片

规格：0.5克*8片

批准文号：国药准字H10940135

生产企业：杭州苏泊尔南洋药业有限公司

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规格：0.5g*14s

批准文号：国药准字H20046512

生产企业：海南海力制药有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H10950320

生产企业：丽珠集团丽珠制药厂

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替硝唑片

规格：0.5g*8片

批准文号：国药准字H43020659

生产企业：湖南迪诺制药股份有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20033666

生产企业：山东方明药业集团股份有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20033090

生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H44021585

生产企业：广东彼迪药业有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20056192

生产企业：重庆科瑞制药(集团)有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H33020324

生产企业：浙江杭康药业有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20093438

生产企业：莎普爱思强身药业有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20133075

生产企业：湖南方盛制药股份有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H43020095

生产企业：湖南明瑞制药有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20063292

生产企业：湖北恒安芙林药业股份有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H21021712

生产企业：东北制药集团沈阳第一制药有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20073865

生产企业：深圳海王药业有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20023221

生产企业：广州南新制药有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20066408

生产企业：南京厚生药业有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20083458

生产企业：石家庄以岭药业股份有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20013001

生产企业：重庆华邦制药有限公司

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替硝唑片

规格：0.5g

批准文号：国药准字H20059126

生产企业：江苏亚邦爱普森药业有限公司

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作用与功效：

1、本品用于为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。

2、若有培养和敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。

3、本品适用于治疗下列疾病：

（1）滴虫病：替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染。

（2）贾第鞭毛虫病：替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫（也称为蓝氏贾第鞭毛虫）所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者。

（3）阿米巴病：替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿。

（4）细菌性阴道炎：替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎（以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等。

（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡。

（6）厌氧菌感染：腹腔内感染（腹膜炎、脓肿）；妇科感染（子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管-卵巢脓肿）；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。

4、本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。

副作用：

1、临床研究经验

（1）由于临床试验是在有很大差异的不同条件下开展的，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率不能与另一种药物的不良反应发生率进行直接的比较，可能也不能反应实践中的不良反应发生率。

（2）据报道，在治疗滴虫病和贾第鞭毛虫病的可控和非可控临床试验中，给3669名患者服用单剂量2g的替硝唑，不良反应发生率为11.0%。在治疗阿米巴病可控和非可控临床试验中，给7165名患者进行多天给药，不良反应发生率为13.8%。常见（不良反应发生率≥1%）身体系统的不良反应，详见说明书。

（3）其他有报道的替硝唑的不良反应还包括：

①中枢神经系统：两个严重的不良反应包括抽搐和短暂的周围神经病变，后者主要症状有麻木和感觉异常。中枢神经系统其他不良反应还包括眩晕、共济失调、头昏、失眠、倦怠。

②胃肠道：舌头变色、口腔炎、腹泻。

③过敏症：荨麻疹、瘙痒、皮疹、面部潮红、出汗、口腔干燥，发热、烧灼感、口渴、流涎、血管性水肿。

④肾脏：尿液发黑。

⑤心血管系统：心悸。

⑥血液系统：短暂的白细胞和中性粒细胞减少。

⑦其他：念珠菌增生、阴道分泌物增多、口腔念珠菌病、肝功能异常包括转氨酶水平增加、关节痛、肌肉痛和关节炎等。

（4）罕见的不良反应包括：支气管痉挛、呼吸困难、昏迷、精神错乱、抑郁、舌苔、咽炎和可逆血小板减少症。

（5）儿童患者不良反应：儿童患者临床研究中的不良反应发生的性质和频率都与成人的试验结论类似，包括恶心、呕吐、腹泻、味觉改变、食欲不振、腹部疼痛。

（6）细菌性阴道炎患者在治疗患者中最常见的不良反应（不良反应发生率≥2%）包括胃肠道反应（如食欲下降和胀气）、尿路感染、尿痛和尿液异常，以及其他包括骨盆疼痛、外阴阴道不适、阴道异味、月经过多和上呼吸道感染。而在滴虫病、贾第鞭毛虫病和阿米巴病的研究中并未发现这些不良反应。

2、上市后经验

（1）下列不良反应是在替硝唑被批准使用后才报道和确定的。由于这些反应的报告是出于自愿的而且人口规模也不确定，所以不能由此数据可靠地估计不良反应的发生率，也不能由此确定其与药物之间有必然的因果关系。

（2）在使用替硝唑初期和后期，有见严重急性过敏反应的报道。过敏反应包括：荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。

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