雷珠单抗注射液

作用与功效：

本品用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

副作用：

1、与注射操作有关：眼内炎、孔源性视网膜脱离、视网膜撕裂和医源性外伤性白内障。

2、不良反应按系统器官类别和频率列出，频率使用以下规定：（很常见（＞1/10），常见（＞1/100至＜1/10），不常见（＞1/1000至＜1/100），罕见（＞1/10000至＜1/1000），非常罕见（＜1/10000）。）

（1）感染和传染：很常见：鼻咽炎；常见：流感。

（2）血液和淋巴系统疾病：常见：贫血。

（3）精神疾病：常见：焦虑。

（4）神经系统疾病：很常见：头痛；常见：卒中。

（5）眼部疾病：很常见：眼内炎症、玻璃体炎、玻璃体脱离、视网膜出血、视觉障碍、眼痛、玻璃体漂浮物、结膜出血、眼部刺激、眼异物感、流泪增加、睑缘炎、干眼、眼充血、眼瘙痒；常见：视网膜变性、视网膜异常、视网膜脱离、视网膜撕裂、视网膜色素上皮脱离、视网膜色素上皮撕裂、视力下降、玻璃体出血、玻璃体异常、眼葡萄膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、白内障、后囊下白内障、后囊膜浑浊、点状角膜炎、角膜上皮擦伤、前房闪辉、视物模糊、注射部位出血、眼部出血、结膜炎、过敏性结膜炎、眼分泌物、闪光幻觉、畏光、眼部不适、眼睑痛与眼睑水肿、结膜充血；不常见：眼内炎、前房积脓、前房出血、角膜病、虹膜黏连、角膜沉积物和角膜水肿、角膜褶皱、注射部位疼痛、注射部位刺激、失明、眼睑刺激。

（6）呼吸、胸廓和纵膈疾病：常见：咳嗽。

（7）胃肠道疾病：常见：恶心。

（8）皮肤和皮下组织疾病：常见：过敏反应（皮疹、荨麻疹、瘙痒和红斑）。

（9）肌肉骨骼和结蹄组织疾病：很常见：关节痛。

（10）检查发现：很常见：眼内压升高。

3、免疫原性：

（1）与所有治疗性蛋白相似，在接受本品治疗的患者中可能出现免疫应答。免疫原性数据反映了在免疫试验中，试验结果提示本品抗体阳性的患者百分比，并高度依赖于试验的灵敏度和特异性。

（2）在不同治疗组中，本品免疫反应性的治疗前发生率为0%-5%。每月注射本品，为期6至24个月后，大约1%至8%的患者中可检出本品抗体。

（3）目前，对本品的免疫反应性的临床显著意义尚且不明。在免疫反应性水平最高的新生血管性年龄相关的黄斑变性患者中，部分可出现虹膜炎或玻璃体炎。

禁忌症：

1、对本品或本品成份中任何一种辅料过敏者禁用。

2、活动的或怀疑的眼部或眼周感染的患者。

3、活动期眼内炎症的患者。