盐酸伊达比星胶囊

作用与功效：

1、急性非淋巴细胞性白血病：用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗以及复发或难治的急性非淋巴细胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗。盐酸伊达比星胶囊可与其他细胞毒药物组成联合化疗方案。

2、晚期乳腺癌：盐酸伊达比星胶囊可用于不含蒽环类药物的一线化疗方案治疗失败的或激素治疗失败的晚期乳腺癌。盐酸伊达比星胶囊可与其他抗癌药联合应用。

副作用：

按照分类不良反应的发生频率如下：极常见（≥1/10），常见（≥1/100到<1/10），偶见（≥1/1,000到<1/100），罕见（≥1/10,000到<1/1,000），极罕见（<1/10,000），未知（现有数据无法估算）

1、感染和侵染：极常见感染；偶见脓毒血症/败血症。

2、良性、恶性肿瘤（包括囊肿和息肉）：偶见继发性白血病（急性髓细胞性白血病和骨髓增生异常综合征）。

3、血液和淋巴系统异常：极常见贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少。

4、免疫系统异常：极罕见过敏反应。

5、内分泌异常：极常见厌食；偶见高尿酸血症。

6、神经系统异常：罕见脑出血。

7、心脏功能异常：常见窦性心动过速、快速性心律失常、无症状的左室射血分数降低、心动过缓；偶见心电图异常（如：非特异性ST段改变）、心肌梗塞；极罕见心包炎、心肌炎、房室传导阻滞、束支传导阻滞。

8、血管异常：常见局部静脉炎、血栓性静脉炎；偶见休克；极罕见血栓栓塞、潮红。

9、胃肠道异常：极常见恶心、呕吐、粘膜炎/口腔炎、腹泻、腹痛或烧灼感；常见消化道出血、腹痛；偶见食道炎、结肠炎（包括严重小肠结肠炎/中性粒细胞减少性小肠结肠炎伴穿孔）；极罕见胃粘膜糜烂/溃疡。

10、肝胆异常：常见肝酶及胆红素升高。

11、皮肤及皮下组织异常：极常见脱发；常见皮疹、搔痒、放射性皮炎（“放射线回忆反应”）；偶见皮肤和指甲色素沉着、荨麻疹；极罕见肢端红斑。

12、肾脏和泌尿系统异常：极常见给药后尿液红染，持续1-2天。

13、全身和给药部位异常：极常见发热；常见出血；偶见脱水。

14、造血系统异常：

（1）明显的骨髓抑制是最严重的不良反应，但这对清除白血病细胞是必要的。

（2）在给药后的10-14天白细胞和血小板数降至最低值，在第三周细胞计数通常可恢复至正常值。发生严重骨髓抑制期间，有报道因感染和/或出血引起的死亡。

（3）骨髓抑制的临床表现可以有发热、感染、脓毒血症、败血症、感染性休克、出血和组织缺氧，这些可导致死亡。若发生发热性中性粒细胞减少，建议静脉给予抗生素治疗。

15、心脏毒性：危及生命的CHF（充血性心力衰竭）是蒽环类药物引起的最严重的心肌病，并且是药物的累积剂量限制性毒性。

禁忌症：

1、对伊达比星或其辅料、其他蒽环类或蒽二酮类药物过敏。

2、严重肝功能损害。

3、严重肾功能损害。

4、严重心肌功能不全。

5、近期发生过心肌梗塞。

6、严重心律失常。

7、持续的骨髓抑制。

8、曾以伊达比星和/或其他蒽环类和蒽二酮类药物最大累积剂量治疗。

9、治疗期间应停止哺乳。