副作用:
在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
禁忌症:
复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史;
2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛);
3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状;
4.累及血管的糖尿病;
5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症;
6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症;
7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常;
8.重度肾功能不全或急性肾衰;
9.肾上腺功能不全;
10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史;
11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺);
12.原因不明的阴道出血;
13.已知或怀疑妊娠;
14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。