注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂

作用与功效：

本品用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗。

副作用：

1、与其他溶栓药物相同，本品临床研究中最常见的不良反应是出血，包括颅内出血和其他少量出血不良事件，详见说明书。当发现有潜在的大出血倾向，尤其是颅内出血，则应停止溶栓治疗。

2、过敏反应：本品临床试验中未见到患者使用本品后出现过敏反应。一旦发生过敏反应时，需要给予抗过敏治疗。

3、其他不良事件：下列不良事件见于临床试验应用本品的患者，本品对其发生率的影响尚不明确。这些不良事件包括心源性休克、心力衰竭、心脏破裂和电机械分离、心室颤动以及心脏破裂，发生率为3.23%；氨基转移酶、心肌酶、血脂、血糖增高以及恶心、呕吐、发热、咳嗽等，均程度较轻。这些不良事件研究者判断绝大部分与试验药物无关，而与基础疾病和/或伴随疾病、以及合并用药等相关。

禁忌症：

1、禁用于对本品任何成份有过敏史的患者。

2、由于溶栓药物与出血风险增加有关，以下情况禁用本品：

（1）活动性内出血。

（2）脑血管意外病史。

（3）2个月内颅内、椎管内手术或创伤。近期头部创伤。

（4）颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤。

（5）已知出血体质。

（6）严重的未得到控制的高血压。

（7）目前或过去6个月中有明显的出血性疾病。

（8）在过去2个月内有大手术、实质器官活检，或严重创伤（包括与本次急性心肌梗死相关的任何创伤）。

（9）最近（2周内）曾进行较长时间（＞2分钟）的心肺复苏。

（10）急性胰腺炎。

（11）活动性消化道溃疡。

（12）出血性卒中病史或不明原因的卒中病史。

（13）过去6个月内缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史。

（14）动脉瘤性蛛网膜下腔出血或疑有蛛网膜下腔出血。