磷酸氟达拉滨

作用与功效：

本品用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。

副作用：

基于静脉内使用磷酸氟达拉滨的经验，最常见的不良反应有骨髓抑制（白细胞减少、血小板减少和贫血）、发热、寒战和包括肺炎的感染。其它常见的报告事件包括水肿、不适、疲倦、虚弱、周围神经病变、视力障碍、食欲不振、恶心、呕吐、服泻、胃炎和皮肤皮疹磷酸氟达拉滨治疗的患者中出现过严重的机会性感染。已经有引起死亡的严重不良事件的报导，最常报告的不良事件和与药物明显相关的不良反应按人体系统分类列出如下。它们的发生频率（常见≥1%少见≥0%但<1%）是依据临床试验的资料，而没有考虑与磷酸氟达拉演的因果关系罕见的不良事件（<0.1%）的发现主要来自上市后的经验。

1、全身：常见报告有发热、寒战、感染、不适、虚弱和疲倦等症状。

2、血液和淋巴系统：

（1）在应用磷酸氮达拉滨治疗的大多数病例中都有血液学改变（白细胞减少、血小板减少和贫血）的报告.骨髓抑制可以是严重和有累积效应的。磷酸氮达拉滨长时间减少T淋巴细胞计数的作用可以导致机会性感染的危险性增加，机会性感染包括由于潜伏病毒的活化，如进行性多灶性脑白质病。在罕见的病倒中，曾经描述过接受磷酸氛达拉滨治疗的患者发生过骨髓增生异常综合症（MDS）。这些患者大部分以前，同时或者随后接受过烷化剂或者放射治疗。磷酸氮达拉滨的单独治疗与MDS发生的风险增高无关。

（2）在接受磷酸达拉滨治疗的患者中少见有显著的自身免疫疾病的临床表现见【注意事项】。

3、代谢与营养异常：在接受磷酸氪达拉滨治疗的患者中有肿溶解综合症的报告，这一合并症可包括高尿酸血症、高硝酸血症、低钙血、症代谢性酸中毒、高钾血症、血尿、尿酸结晶尿症和肾衰、胁腹疼痛和血尿可以是该综合症的首发症状。

4、常见有水肿的报告。

5、肝脏和胰腺酶水平的改变少见。

6、神经系统：昏迷和焦虑不安罕见精神混乱少见外周神经病变常见。

7、特殊感觉：磷酸达拉滨治疗的患者常见报告视觉障碍。罕见病例出现过视神经炎、视神经病变和失明。

8、呼吸系统：常见肺炎发生与磷酸氮达拉滨治疗有关。伴有呼吸困难和咳嗽症状的对磷酸氟达拉滨肺过敏反应肺没润肺炎/肺纤维化）少见。

9、消化系统：胃肠紊乱，如恶心、呕吐、食欲不振、腹泻和胃炎常见。有报告用磷酸达拉滨治疗的患者发生主要与血小板减少相关的胃肠道出血。

10、心血管系统：在磷酸氟达拉滨治疗的病者中罕见有发生心衰和心律失常的病例报导。

11、尿生殖系统：用磷酸氮达拉滨治疗的患者罕见有出血性膀胱炎的报告。

12、皮肤及其附鹰器：用磷酸氟达拉滨治疗的患者皮肤皮疹常有报导。

13、罕见的病例发生Stevens-Johnson综合症或毒性表皮坏死溶离（Lycll，s综合症）。

禁忌症：

1、对本品或其所含成份过敏的患者禁用。

2、肌酐清除率小于30ml/min的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者禁用。

3、妊娠及哺乳期妇女禁用。