注射用六氟化硫微泡

作用与功效：

本品适用于临床诊断。在超声影像中应用声诺维可以提高血液回波率，从而提高信噪比。声诺维只有在不使用对比剂增强，就无法得出结论的患者中使用。

1、超声心动（检查）：声诺维是一种可以通过肺循环的超声心动图对比剂，在用于已确诊或怀疑为心血管疾病的患者时可以增强心脏腔室的浑浊度，从而清楚地描绘出左室心内膜边缘线。

2、大血管多普勒（检查）：声诺维可以提高多普勒信噪比，从而提高发现及排除脑动脉、颅外颈动脉或外周动脉疾病的准确性。声诺维可以提高多谱勒成像质量，在门静脉方面还可以延长有临床意义的信号增强时间。

3、小血管多普勒（检查）：在多普勒检查时，声诺维增强肝脏和乳腺病变血管形成的显像效果，从而可以更准确地定性。

副作用：

1、总的来讲，声诺维的不良反应是轻微、短暂且可以自行恢复并无遗留效应的。临床试验中，最常报告的不良反应是头痛（2.3%）及注射部位疼痛（1.4%）和注射部位反应（1.7%），包括注射部位青肿、灼热和感觉异样。心电图、血压和一些实验室检查值有变化，但是被确认为没有临床意义。从1788例病人的临床研究观察到的不良反应如下：

2、常见不良反应（1%-10%）：

（1）神经系统：头痛

（2）消化系统：恶心

（3）全身和注射部位反应：注射部位疼痛、注射部位反应，包括注射部位青肿、灼热和感觉异样。

3、较少见不良反应（0.1%-1%）：

（1）代谢及营养：高血糖。

（2）神经系统：感觉异样、头晕、失眠、味觉异常。

（3）血管系统：颜面潮红。

（4）呼吸系统、胸腔纵隔：呼吸困难、咽喉刺激。

（5）消化系统：腹痛、恶心。

（6）皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹红斑。

（7）关节、肌肉骨骼系统：背痛。

（8）全身和注射部位反应：胸痛、胸部不适、疼痛、疲劳、注射部位反应、热感。

4、罕见不良反应（0.01%-0.1%）：

（1）精神异常：失眠。

（2）神经系统异常：窦性头痛、嗜睡。

（3）眼部异常：视物模糊、流泪增加。

（4）心脏异常：心动过缓、心房颤动、时尚心动过速。

（5）心血管异常：低血压。

（6）呼吸、胸部和纵隔异常：咳嗽。

（7）全身和注射部位异常：发热。

（8）检查：心电图ST段压低、低蛋白血症。

5、上市后的安全性数据：

（1）有极少数提示为过敏反应的报告，包括注射本品后出现皮肤红斑，心动过缓，低血压或过敏性休克。对有些伴有冠状动脉疾病的病例心率减慢和低血压会伴有心肌缺血和/或心肌梗塞。

（2）极罕见病例的死亡在使用声诺维后，但所有这些病例在使用声诺维时本身就已处于可导致死亡的严重心脏并发症的危险中。

禁忌症：

1、已知对六氟化硫或其它组份有过敏史的病人禁用本品。

2、本品禁用于近期急性冠脉综合征或临床不稳定性缺血性心脏病的病人。包括正渐变为或进行性心肌梗塞；过去7天内，安静状态下出现典型性心绞痛；过去7天内，心脏症状出现明显恶化；刚接受了冠脉介入手术或其它提示临床不稳定的因素（如最近心电图、实验室或临床所见提示的恶化）；急性心衰，心功能衰竭III/IV级及严重心律紊乱。

3、伴有右向左分流的心脏病患者、重度肺高压患者（肺动脉压90mmHg）、未控制的系统高血压患者和成人呼吸窘迫综合征患者禁用本品。

4、尚无声诺维在妊娠和哺乳期妇女的安全性和有效性数据，因此，妊娠和哺乳期妇女禁止使用本品。