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氟康唑

【主治功效】
1、成人: (1)本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染:隐球菌性脑膜炎、球孢子菌病、侵袭性念珠菌病、粘膜念珠菌病(包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病)、口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎)、在缺乏合适的局部治疗方案时治疗急性或复发性阴道念珠菌病、在缺乏合适的局部治疗方案时治疗念珠菌性龟头炎、在有全身性治疗指征时治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、和皮肤念珠菌感染、在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病)。 (2)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染:复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发、复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发、降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作)、中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。 2、0-17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年: (1)本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎。 (2)本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。 (3)本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。 3、使用说明: (1)本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗;但是一旦有了结果,应对抗感染治疗作出相应调整。 (2)应参考官方指南合理使用抗真菌药物。 (3)头癣:现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。 (4)隐球菌病:有关氟康唑用于其他部位隐球菌病(例如肺部和皮肤隐球菌病)治疗疗效的证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。 (5)地方性深部真菌病:氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病(例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病)的疗效证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量建议。
【治疗疾病】
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氟康唑

规格:

批准文号:国药准字H20163393

生产企业:河南普瑞制药有限公司

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作用与功效:

1、成人:

(1)本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染:隐球菌性脑膜炎、球孢子菌病、侵袭性念珠菌病、粘膜念珠菌病(包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病)、口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎)、在缺乏合适的局部治疗方案时治疗急性或复发性阴道念珠菌病、在缺乏合适的局部治疗方案时治疗念珠菌性龟头炎、在有全身性治疗指征时治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、和皮肤念珠菌感染、在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病)。

(2)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染:复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发、复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发、降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作)、中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。

2、0-17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年:

(1)本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎。

(2)本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。

(3)本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。

3、使用说明:

(1)本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗;但是一旦有了结果,应对抗感染治疗作出相应调整。

(2)应参考官方指南合理使用抗真菌药物。

(3)头癣:现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。

(4)隐球菌病:有关氟康唑用于其他部位隐球菌病(例如肺部和皮肤隐球菌病)治疗疗效的证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。

(5)地方性深部真菌病:氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病(例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病)的疗效证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量建议。

副作用:

最常见报告(>1/10)的不良反应为头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血碱性磷酸酶升高和皮疹。下表为氟康唑治疗过程中观察到的不良反应及其频率:很常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);少见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);极罕见(<1/10000);未知(现有资料无法确认)。

1、血液及淋巴系统疾病:

(1)少见:贫血。

(2)罕见:粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。

2、免疫系统疾病:

罕见:过敏反应。

3、代谢与营养疾病:

(1)少见:食欲减退。

(2)高胆固醇血症、高甘油三脂血症、低钾血症。

4、精神性疾病:

少见:嗜睡、失眠。

5、神经系统疾病:

(1)常见:头痛。

(2)少见:痫性发作、感觉异常、头晕、味觉倒错。

(3)罕见:震颤。

6、耳及迷路类疾病:

少见:眩晕。

7、心脏疾病:

罕见:尖端扭转型室性心动过速、QT间期延长。

8、胃肠道疾病:

(1)常见:腹痛、呕吐、腹泻、恶心。

(2)少见:便秘、消化不良、胃肠胀气、口干。

9、肝胆疾病:

(1)常见:丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血碱性磷酸酶升高。

(2)少见:胆汁淤积、黄疸、胆红素升高。

(3)罕见:肝功能衰竭、肝细胞坏死、肝炎、肝细胞损害。

10、皮肤及皮下组织疾病:

(1)常见:皮疹。

(2)少见:药疹、荨麻疹、瘙痒、出汗增多。

(3)中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征、急性泛发性发疹性脓疱病、脱落性皮炎、血管性水肿、面部水肿、脱发。

11、骨骼肌、结缔组织与骨骼系统疾病:

少见:肌痛。

12、全身疾病及给药部位病情:

少见:疲劳、不适、乏力、发热。

禁忌症:

1、对氟康唑及其无活性成份、或其它唑类药物过敏的患者禁用。

2、根据多剂量药物相互作用的研究结果,多剂量接受氟康唑每日400mg或更高剂量治疗的患者禁止同时服用特非那定。

3、接受氟康唑治疗的患者禁止同时服用可延长QT间期和经过P450CYP3A4酶代谢的药物,如西沙比利、阿斯咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、红霉素。

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