氨磺必利

作用与功效：

本品用于治疗以阳性症状（例如谵妄、幻觉、认知障碍）和/或阴性症状（例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩）为主的急或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。

副作用：

不良反应发生率分级采用CIOMS标准：非常常见≥10%；常见≥1%且<10%；不常见≥0.1%且<1%；罕见≥0.01%且<0.1%；非常罕见<0.01%，未知（不能从已知数据作出评估）。

1、临床试验数据：在对照临床试验中观察到以下不良反应。应注意在有些情况下难以将不良事件与基础疾病的症状加以区分。

（1）神经系统异常：

①非常常见：可出现锥体外系症状（震颤、肌张力亢进、流涎、静坐不能、运动功能减退）。使用维持剂量时，这些症状通常为中等程度，无需停药，使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗即可部分缓解症状。在以50-300mg/天剂量治疗以阴性症状为主的精神分裂症患者时，与剂量有关的锥体外系症状发生率较低。

②常见：可出现急性肌张力障碍（痉挛性斜颈，眼球转动危象，牙关紧闭等症状），无需停药，服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。嗜睡。

③不常见：迟发性运动障碍。曾有报道，服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍，尤其是长期服药后，主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用，还有可能加重症状。癫痫发作。

（2）精神异常：常见失眠症、焦虑、激动、性高潮障碍。

（3）胃肠道异常：常见便秘，恶心，呕吐，口干。

（4）内分泌异常：常见氨磺必利导致血催乳素水平升高，可引起以下临床症状：乳溢，闭经，男子乳腺发育，乳房肿胀，阳痿，女性的性冷淡。停止治疗后可恢复。

（6）代谢和营养异常：不常见高血糖。

（7）心血管异常：常见低血压；不常见心动过缓。

（8）检查：常见体重增加；不常见肝酶升高，主要是转氨酶。

（9）免疫系统异常：不常见过敏反应。

2、上市后数据：以下为药品上市后通过自发性报告收集到的不良反应数据。

（1）神经系统异常：精神镇静类药物的恶性综合征，发生率未知。

（2）心脏异常：QT间期延长和室性心律失常，例如扭转型室性心动过速、室性心过速可导致心室纤维性颤动或者心脏停搏、猝死。发生率未知。

（3）血管异常：静脉血栓栓塞，包括肺栓塞，有时是致死的，以及深静脉血栓发生率未知。

（4）皮肤和皮下组织异常：血管性水肿、荨麻疹，发生率未知。

禁忌症：

1、已知对药品中某成份过敏者。

2、患有催乳素肿瘤，如垂体催乳素腺瘤和乳腺癌。

3、严重肾脏损害肌酐清除率（10ml/min）。

4、有报道：接受抗多巴胺能药物（包括苯丙酰胺类药物）治疗的嗜铬细胞癌患者，曾出现过严重的高血压。因此，嗜铬细胞瘤患者禁用本品。