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盐酸达泊西汀片

【主治功效】
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
【治疗疾病】
早泄
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盐酸达泊西汀片

规格：按C21H23NO计：30mg

批准文号：国药准字H20223926

生产企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

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盐酸达泊西汀片

规格：30mg*1片

批准文号：国药准字H20203169

生产企业：烟台鲁银药业有限公司

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盐酸达泊西汀片

规格：30mg*2片*2板

批准文号：国药准字H20203189

生产企业：四川科伦药业股份有限公司

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批准文号：国药准字H20203169

生产企业：烟台鲁银药业有限公司

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规格：30mg*2片*2板

批准文号：国药准字H20203189

生产企业：四川科伦药业股份有限公司

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盐酸达泊西汀片

规格：30mg

批准文号：H20150563

生产企业：

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作用与功效：

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：

阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。

副作用：

临床试验数据

在6081例患者有早泄且参加了五项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中评价了本品的安全性，在这些评价的受试者中，有4222例接受了本品治疗，其中1615例按需接受了本品30mg治疗，2607例接收了本品60 mg治疗，或者按需给药，或者每天一次给药。

在临床试验中已有晕厥（以意识丧失为特点）的报告，该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内，首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中，（列如抽血、直立动作以及测量血压），在晕厥之前常常会出现前驱症状。

临床试验中已有直立性低血压的报告

临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心（本品治疗组受试者中为2.2%）和眩晕（本品治疗组受试者中为1.2%）。

表1中列出了在这些试验中的本品治疗组受试者中的发生率》1%的药物不良反应。

禁忌症：

本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。

本品禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭 (NYHA II-IV级)，没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征)，明显的心肌缺血和瓣膜疾病】

本品既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用，也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样，在停用必利劲后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。

本品既不能与硫利达嗪共同使用，也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样，在停用必利劲后7天内也不能服用硫利达嗪(参见药物相互作用部分)。

本品禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P450 3A4抑制剂的患者。

本品禁止用于中度和重度肝损伤患者。

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