阿托伐他汀钙通用名

【主治功效】

1、高胆固醇血症：（1）原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。（2）在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 2、冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

【治疗疾病】

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20163079

生产企业：浙江海森药业股份有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20123302

生产企业：浙江宏元药业股份有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20103023

生产企业：浙江乐普药业股份有限公司

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规格：

批准文号：国药准字H20163079

生产企业：浙江海森药业股份有限公司

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规格：

批准文号：国药准字H20123302

生产企业：浙江宏元药业股份有限公司

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规格：

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规格：

批准文号：国药准字H20153250

生产企业：湖北益泰药业股份有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20153280

生产企业：常州亚邦制药有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20173328

生产企业：宜昌东阳光长江药业股份有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20143160

生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20123064

生产企业：武汉中有药业有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20093757

生产企业：天方药业有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：----

批准文号：H20160228

生产企业：

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20103480

生产企业：北京福元医药股份有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20103151

生产企业：石药集团欧意药业有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H20113005

生产企业：湖南迪诺制药股份有限公司

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规格：

批准文号：国药准字H20103631

生产企业：浙江海正药业股份有限公司

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阿托伐他汀钙

规格：

批准文号：国药准字H19990257

生产企业：北京嘉林药业股份有限公司

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副作用：

1、严重不良反应：

（1）横纹肌溶解与肌病。

（2）肝酶异常。

2、临床不良反应：

（1）临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。

（2）阿托伐他汀钙片安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者（阿托伐他汀钙片n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种），中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀钙片组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且阿托伐他汀钙片组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛（0.7%）、腹泻（0.5%）、恶心（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.4%）和其他肝酶升高（0.4%）。

（3）在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀钙片安慰剂对照试验（n=8755）中最常见（≥2%）且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎（8.3%）、关节痛（6.9%）、腹泻（6.8%）、四肢痛（6.0%）和泌尿道感染（5.7%）。

（4）在安慰剂对照研究中报告的其它不良反应包括：

①全身：身体不适、发热。

②消化系统：腹部不适、嗳气、胃肠胀气、肝炎、胆汁淤积。

③肌肉骨骼系统：骨骼肌痛、肌肉疲劳、颈痛、关节肿胀。

④营养和代谢系统：天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、肝功能检查异常、血碱性磷酸酶升高、肌酸磷酸激酶升高、高血糖。

⑤神经系统：梦魇。

⑥呼吸系统：鼻衄。

⑦皮肤及附属物：荨麻疹。

⑧特殊感觉：视物模糊、耳鸣。

⑨泌尿生殖系统：尿白细胞阳性。

3、上市后报告：以下不良反应来自阿托伐他汀钙片批准上市应用后的报告。因为上市后不良反应报告为患者主动报告，并且不确定实际用药人群数量，因此无法计算这些不良反应的确切发生率，同时这些不良反应与药物之间的因果关系也无法确定。在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀钙片上市后未在上述列出的相关不良反应包括：过敏反应、血管神经性水肿、大疱疹（包括多形性红斑，Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解）、横纹肌溶解、肌炎、疲劳感、肌腱断裂、致死性或非致死性肝功能衰竭、头晕、抑郁、外周神经病变、胰腺炎及间质性肺病。偶有与使用他汀有关的免疫介导性坏死性肌病的报告。

4、他汀类药品的上市后监测：

（1）他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。

（2）他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道，表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等，多为非严重、可逆性反应，一般停药后即可恢复。

5、儿童患者（年龄10-17岁）在为期26周涉及187名年龄在10-17岁的杂合子型家族性高胆固醇血症或重度高胆固醇血症的男孩和初潮后女孩的对照研究中，阿托伐他汀10mg-20mg/日（n=140，31%为女孩；92%高加索白人，1.6%黑人，1.6%亚洲人，4.8%其他人种）的安全性和耐受性与安慰剂相似。

6、药物过量：本品过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于立普妥与血浆蛋白广泛结合，血液透析不能明显增加立普妥的清除。

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