盐酸非索非那定胶囊通用名

【主治功效】

1、季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上颚、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。2、慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。

【治疗疾病】

荨麻疹过敏性鼻炎打喷嚏流鼻涕瘙痒季节性过敏性鼻炎风团

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盐酸非索非那定胶囊

规格：60mg

批准文号：国药准字H20060995

生产企业：江苏天士力帝益药业有限公司

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盐酸非索非那定胶囊

规格：60mg

批准文号：国药准字H20065175

生产企业：国药集团广东环球制药有限公司

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盐酸非索非那定胶囊

规格：60mg

批准文号：国药准字H20067767

生产企业：北京福元医药股份有限公司

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盐酸非索非那定胶囊

规格：60mg

批准文号：国药准字H20060995

生产企业：江苏天士力帝益药业有限公司

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批准文号：国药准字H20065175

生产企业：国药集团广东环球制药有限公司

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批准文号：国药准字H20067767

生产企业：北京福元医药股份有限公司

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盐酸非索非那定胶囊

规格：60mg

批准文号：国药准字H20080402

生产企业：黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司

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盐酸非索非那定胶囊

规格：60mg

批准文号：国药准字H20090087

生产企业：浙江华海药业股份有限公司

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盐酸非索非那定胶囊

规格：60mg

批准文号：国药准字H20100021

生产企业：浙江乐普药业股份有限公司

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副作用：

1、季节性过敏性鼻炎安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明，不良反应的发生率，包括思睡，都不是剂量相关性的，并且在各种年龄、性别和种族之间是相似的。每次60mg，每日两次口服盐酸非索非那定发生率大于1%且较安慰剂高的不良反应不良反应非索非那定60mg每日两次(n＝679)安慰剂每日两次(n＝671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%恶心1.6%1.5%痛经1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6%疲劳1.3%0.9%每日一次口服盐酸非索非那定180mg发生率大于2%的不良反应不良反应非索非那定180mg每日一次(n＝283)安慰剂(n＝293)头痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中，6～11岁儿童患者发生的不良反应如下：不良反应非索非那定30mg每日两次(n＝209)安慰剂(n＝229)头痛7.2%6.6%意外损伤2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%发热2.4%0.9%疼痛2.4%0.4%中耳炎2.4%0.0%上呼吸道感染4.3%1.7%2、慢性特发性荨麻疹12岁及12岁以上患者在安慰剂对照下慢性特发性荨麻疹研究报告的副作用发生率与季节性过敏性鼻炎研究报告的副作用发生率相似。安慰剂对照的慢性特发性荨麻疹的临床验证，包括726名12岁及12岁以上患者接受盐酸非索非那定剂量为20mg至240mg每日两次治疗，盐酸非索非那定副作用与安慰剂相似。下表列出了在美国、加拿大盐酸非索非那定60mg每日两次与安慰剂对照，临床验证普遍比安慰剂高的、发生率大于2%的不良反应如下：不良反应非索非那定60mg每日两次(n=186)安慰剂(n=178)背痛2.2%1.1%鼻窦炎2.2%1.1%眩晕2.2%0.6%嗜睡2.2%0.0%

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