更昔洛韦通用名

【主治功效】

更昔洛韦胶囊/更昔洛韦分散片：本品为抗病毒药，用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能损伤（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。 2、预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。 3、预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。更昔洛韦眼用凝胶/更昔洛韦滴眼液：用于单纯疱疹病毒性角膜炎。注射用更昔洛韦/更昔洛韦注射液： 1、本品适用于预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。 2、治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。

【治疗疾病】

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更昔洛韦

规格：N/A

批准文号：国药准字H20053362

生产企业：扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20045089

生产企业：海南海灵化学制药有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20057674

生产企业：武汉武药制药有限公司

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规格：N/A

批准文号：国药准字H20053362

生产企业：扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

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规格：

批准文号：国药准字H20045089

生产企业：海南海灵化学制药有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20057674

生产企业：武汉武药制药有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20053021

生产企业：辽宁诺维诺制药股份有限公司

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规格：

批准文号：国药准字H20044736

生产企业：华润双鹤药业股份有限公司

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规格：

批准文号：国药准字H20045594

生产企业：华北制药华胜有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20033675

生产企业：上药康丽(常州)药业有限公司

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规格：

批准文号：国药准字H10980187

生产企业：湖北科益药业股份有限公司

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规格：原料药

批准文号：国药准字H20046508

生产企业：四川仁安药业有限责任公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20046022

生产企业：常州方圆制药有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20044222

生产企业：浙江车头制药股份有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20045845

生产企业：海南通用同盟药业有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20055199

生产企业：重庆圣华曦药业股份有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20044747

生产企业：南京圣和药业股份有限公司

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规格：

批准文号：国药准字H20043586

生产企业：南京长澳制药有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20057638

生产企业：湖北益泰药业股份有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20057693

生产企业：珠海保税区丽珠合成制药有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20045932

生产企业：海南普利制药股份有限公司

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更昔洛韦

规格：

批准文号：国药准字H20046520

生产企业：海南中和药业股份有限公司

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规格：

批准文号：国药准字H20045987

生产企业：浙江永宁药业股份有限公司

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副作用：

据资料介绍，接受静脉滴注更昔洛韦或口服更昔洛韦治疗的病人不良反应详细情况如下：

1、AIDS患者：

（1）3个对照、随机、Ⅲ期比较更昔洛韦注射制剂和口服制剂对CMV视网膜炎维持治疗的临床试验已经完成。在这些试验中，有9%的患者由于不良事件提前终止了更昔洛韦注射剂和口服制剂的治疗。在1项安慰剂对照、随机、Ⅲ期试验中，由于不良事件，并发疾病发生或恶化，或化验检查异常而提前终止治疗者在更昔洛韦口服制剂组为19.5%，安慰剂组为16%。这些对照临床试验中的化验检查和不良事件总结具体见说明书。

（2）不良事件：在3个接受更昔洛韦注射制剂和口服制剂的对照临床试验和一个使用更昔洛韦口服制剂与安慰剂对照预防CMV病的临床试验中，报告率大于或等于5%的不良事件。

（3）以下事件在试验中出现频率高，但其在安慰剂治疗的个体发生率相同或更高腹痛、恶心、腹胀、肺炎、感觉异常、皮疹。

（4）视网膜剥离：视网膜剥离在CMV视网膜炎个体接受更昔洛韦治疗前和初始治疗后均有发生。与更昔洛韦治疗关系尚未知。视网膜剥离发生在11%的更昔洛韦静脉治疗的患者及8%更昔洛韦口服治疗的患者。CMV视网膜炎患者应经常进行眼科检查。以监测患者视网膜的状况并发现任何其他视网膜病变。

2、器官移植受体：

（1）有3个更昔洛韦注射制剂的对照临床试验和1个更昔洛韦口服制剂的对照临床试验评价其在器官移植受体预防CMV病。这些研究中的化验检查和不良事件报道总结见说明书。

（2）实验室检查：下表显示观察到的粒细胞减少症(中性粒细胞减少)和血小板减少症的发生率。

（3）在4个试验中的3个，患者接受更昔洛韦注射制剂或口服制剂比安慰剂组出现血清肌酐水平的升高。这些试验中的大多数患者同时接受环孢素治疗。对肾功能损害的机制尚不清楚。但是，在更昔洛韦注射制剂或口服制剂治疗中密切监测肾功能是必要的，特别是那些同时接受可能引起肾毒性药物的患者。

3、一般反应：在对AIDS或器官移植受体的对照临床试验中，考虑“很可能”或“可能”与更昔洛韦注射制剂或口服制剂有关的其他不良事件如下：

（1）全身反应：腹部增大，衰弱，胸痛，水肿，注射部位炎症，不适，疼痛。

（2）消化系统：肝功能异常，溃疡性胃炎，便秘，消化不良，打嗝。

（3）血液和淋巴系统：全血细胞减少。

（4）呼吸系统：咳嗽增加，呼吸困难。

（5）神经系统：梦境异常，焦虑，神志错乱，抑郁，眩晕，口干，失眠．嗜睡，思维异常，震颤。

（6）皮肤和附属器：脱发，皮肤干燥。

（7）特殊感觉：视觉异常，味觉倒错，耳鸣，玻璃体病变。

（8）代谢和营养异常：肌酐增加，ATL增加，AST增加，体重减轻。

（9）心血管系统：高血压，静脉炎，血管张力下降。

（10）泌尿生殖系统：肌酐清除率降低，肾衰，肾功能异常，尿频。

（11）骨骼肌肉系统：关节痛，腿抽筋，肌痛，肌无力。

（12）接受更昔洛韦的患者出现以下不良事件可能是致命的：胃肠穿孔，多器官衰竭，胰腺炎和脓毒血症。

4、更昔洛韦注射制剂或口服制剂上市后临床应用中报道的不良事件：以下事件是在该药品批准后使用中确定的。由于它们是来自未知样本的人群的自发报告，因此无法预计其发生率。酸中毒，过敏反应，关节炎，支气管痉挛，心搏停止，心脏传导异常，白内障，胆石症，胆汁郁积，先天异常，眼干，感觉迟钝，言语障碍，甘油三脂水平增高，脑病，剥脱性皮炎，锥体外系反应，面瘫，幻觉，溶血性贫血，溶血性尿毒症，肝衰竭，肝炎，高血钙，低血钠，血清ADH异常，不育，肠道溃疡，颅内高压，易怒，记忆丧失，嗅觉丧失，骨髓病，动眼神经麻痹，外周组织缺血，肺纤维化，肾小管病变，横纹肌溶解，Stevens-Johnson综合征，卒中，睾丸发育不良，尖端扭转，脉管炎，室性心动过速。

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