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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

【主治功效】
本品是由青霉素类抗菌药物哌拉西林和 β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物,适用于治疗由下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。 1.社区获得性肺炎 由产生 β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌分离株导致的社区获得性肺炎(仅限中等严重程度)。 2.医院获得性肺炎 由产生 β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌和对哌拉西林/他唑巴坦敏感的鲍曼不动杆菌、流感嗜血 杆菌、克雷伯氏肺炎菌和铜绿假单胞菌导致的医院获得性肺炎(中等至严重程度)(由铜绿假 单胞菌导致的医院获得性肺炎应与氨基糖苷类药物合用治疗)。 3.泌尿道感染由大肠杆菌、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、克雷伯氏肺炎菌、金黄色葡萄球菌(对甲氧西林不 耐药的金黄色葡萄球菌)导致的泌尿道感染。 4.腔内感染 由产生 β-内酰胺酶的大肠杆菌分离株或脆弱拟杆菌族的以下成员导致的阑尾炎(并发穿孔或 脓肿)和腹膜炎:脆弱拟杆菌、卵形类杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌。此族的各个成员是在 不到 10 个病例中研究的。 5.皮肤及软组织感染 单纯性及复杂性皮肤和皮肤组织感染,包括由产生 β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌分离株导致 的蜂窝组织炎、皮肤脓肿和缺血性/糖尿病足感染。 6.细菌性败血症 由大肠杆菌、金黄色葡萄球(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、克雷伯氏肺炎菌、铜绿 假单胞菌及鲍曼不动杆菌导致的细菌性败血症。 7.子宫内膜炎或盆腔炎 由产生 β-内酰胺酶的大肠杆菌分离株导致的产后子宫内膜炎或盆腔炎。 8.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染 由金黄色葡萄球(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、大肠杆菌、克雷伯氏肺炎菌、铜绿 假单胞菌、不动杆菌、拟杆菌属导致的患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。 9.骨与关节感染。 由金黄色葡萄球(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、链球菌属、大肠杆菌、铜绿假单胞 菌、克雷伯氏肺炎菌导致的骨与关节感染。 10.多种细菌混合感染 由多种细菌混合感染,包括怀疑感染部位(腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科)存在 需氧菌和厌氧菌的感染。 为了减少耐药细菌的产生和保持本品及其他抗菌药物的有效性,本品应只用于治疗或预防经 证实或有确凿证据怀疑是由细菌所引发的感染。当培养和敏感度信息可用时,在选择或修改抗生 素疗法时应予以考虑。如果缺少这些数据,本地流行病学和敏感度模式可能对疗法的经验性选择 有帮助。 在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验,以便确认引起感染的微生物,并且确定致 病菌对本品的敏感程度。 基于本品对如下文所罗列的革兰阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性,所以,将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而,虽然 在药敏试验结果报出之前,可以使用本品进行治疗,但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时, 仍需要修正治疗方案。 严重感染时,可在药敏试验结果报出之前开始使用本品作经验性治疗。 本品与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主防御系统受损的情况下,联合用药的治疗是成功的。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培 养和药敏试验结果报出,应调整抗生素的治疗。 在治疗中性粒细胞减少症的病人时,应使用全剂量的特治星以及某一种氨基糖苷类抗生素, 对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症,在这类病人应定期测定电解质水平。
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:4.5g(哌拉西林4.0g与他唑巴坦0.5g)

批准文号:国药准字J20150041

生产企业:

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:4.5g(C23H27N5O7S 4.0g与C10H12N4O5S 0.5g)

批准文号:国药准字H20054306

生产企业:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:3.375g(C23H27N5O7S 3.0g与C10H12N4O5S 0.375g)

批准文号:国药准字H20093317

生产企业:青州尧王制药有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:4.5g(哌拉西林4.0g与他唑巴坦0.5g)

批准文号:国药准字J20150041

生产企业:

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:4.5g(C23H27N5O7S 4.0g与C10H12N4O5S 0.5g)

批准文号:国药准字H20054306

生产企业:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:3.375g(C23H27N5O7S 3.0g与C10H12N4O5S 0.375g)

批准文号:国药准字H20093317

生产企业:青州尧王制药有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g)

批准文号:国药准字H20084312

生产企业:广州白云山天心制药股份有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:1.125g(含哌拉西林1g,他唑巴坦0.125g)

批准文号:国药准字H20045800

生产企业:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:1.125g(C23H27N5O7S1.0g与C10H12N4O5S 0.125g)

批准文号:国药准字H20103063

生产企业:海南通用康力制药有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:1.125g(C23H27N5O7S 1.0g和C10H12N4O5S 0.125g)

批准文号:国药准字H20073787

生产企业:江苏海宏制药有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:1.125g(C23H27N5O7S 1.0g 与C10H12N4O5S 0.125g)

批准文号:国药准字H20074052

生产企业:湖南科伦制药有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g)

批准文号:国药准字H19990188

生产企业:海南通用三洋药业有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:1.125g (哌拉西林1.00g与他唑巴坦0.125g)

批准文号:国药准字H20153285

生产企业:浙江金华康恩贝生物制药有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g)

批准文号:国药准字H19990175

生产企业:通化茂祥制药有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:3.375g(C23H27N5O7S 3.0g与C10H12N4O5S 0.375g)

批准文号:国药准字H20073414

生产企业:苏州二叶制药有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:4.5g

批准文号:国药准字H20123221

生产企业:海南美好西林生物制药有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:2.5g(C23H27N5O7S 2.0g和 C10H12N4O5S 0.5g)

批准文号:国药准字H20080693

生产企业:华北制药股份有限公司

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

规格:1.125g(C23H27N5O7S 1.0g与C10H12N4O5S 0.125g)

批准文号:国药准字H20030235

生产企业:上海上药新亚药业有限公司

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作用与功效:

本品是由青霉素类抗菌药物哌拉西林和 β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物,适用于治疗由下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。

1.社区获得性肺炎

由产生 β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌分离株导致的社区获得性肺炎(仅限中等严重程度)。

2.医院获得性肺炎

由产生 β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌和对哌拉西林/他唑巴坦敏感的鲍曼不动杆菌、流感嗜血 杆菌、克雷伯氏肺炎菌和铜绿假单胞菌导致的医院获得性肺炎(中等至严重程度)(由铜绿假 单胞菌导致的医院获得性肺炎应与氨基糖苷类药物合用治疗)。

3.泌尿道感染由大肠杆菌、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、克雷伯氏肺炎菌、金黄色葡萄球菌(对甲氧西林不 耐药的金黄色葡萄球菌)导致的泌尿道感染。

4.腔内感染

由产生 β-内酰胺酶的大肠杆菌分离株或脆弱拟杆菌族的以下成员导致的阑尾炎(并发穿孔或 脓肿)和腹膜炎:脆弱拟杆菌、卵形类杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌。此族的各个成员是在 不到 10 个病例中研究的。

5.皮肤及软组织感染

单纯性及复杂性皮肤和皮肤组织感染,包括由产生 β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌分离株导致 的蜂窝组织炎、皮肤脓肿和缺血性/糖尿病足感染。

6.细菌性败血症

由大肠杆菌、金黄色葡萄球(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、克雷伯氏肺炎菌、铜绿 假单胞菌及鲍曼不动杆菌导致的细菌性败血症。

7.子宫内膜炎或盆腔炎

由产生 β-内酰胺酶的大肠杆菌分离株导致的产后子宫内膜炎或盆腔炎。

8.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染

由金黄色葡萄球(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、大肠杆菌、克雷伯氏肺炎菌、铜绿 假单胞菌、不动杆菌、拟杆菌属导致的患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。

9.骨与关节感染。 由金黄色葡萄球(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、链球菌属、大肠杆菌、铜绿假单胞 菌、克雷伯氏肺炎菌导致的骨与关节感染。

10.多种细菌混合感染

由多种细菌混合感染,包括怀疑感染部位(腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科)存在 需氧菌和厌氧菌的感染。

为了减少耐药细菌的产生和保持本品及其他抗菌药物的有效性,本品应只用于治疗或预防经 证实或有确凿证据怀疑是由细菌所引发的感染。当培养和敏感度信息可用时,在选择或修改抗生 素疗法时应予以考虑。如果缺少这些数据,本地流行病学和敏感度模式可能对疗法的经验性选择 有帮助。

在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验,以便确认引起感染的微生物,并且确定致 病菌对本品的敏感程度。

基于本品对如下文所罗列的革兰阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性,所以,将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而,虽然 在药敏试验结果报出之前,可以使用本品进行治疗,但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时, 仍需要修正治疗方案。

严重感染时,可在药敏试验结果报出之前开始使用本品作经验性治疗。

本品与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主防御系统受损的情况下,联合用药的治疗是成功的。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培 养和药敏试验结果报出,应调整抗生素的治疗。

在治疗中性粒细胞减少症的病人时,应使用全剂量的特治星以及某一种氨基糖苷类抗生素, 对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症,在这类病人应定期测定电解质水平。

副作用:

最常见的不良反应为腹泻(每100个患者中有1至10个出现)。

在最严重的不良反应中伪膜性结肠炎和中毒性表皮坏死松解症在10000个病人中发生1至10例。从现有数据中无法估计全血细胞减少症、过敏性休克、Stevens-Johnson 综合征的发生频率。

在下表中,按系统器官分类和MedDRA-首选术语列出不良反应。在各个频率分组内,不良反应按严重性减序列出。

禁忌症:

对列在[成份]中的本品的活性物质、任何其他青霉素-抗菌药物、或任何辅料成分超敏的患者。

对任何其他β-内酰胺类活性物质(例如头孢菌素、单酰胺菌素或碳青霉烯)有急性严重过敏反应的病史。

对β-内酰胺酶抑制剂有过敏反应史者。

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