单硝酸异山梨酯

作用与功效：

单硝酸异山梨酯片/单硝酸异山梨酯胶囊/单硝酸异山梨酯缓释片/单硝酸异山梨酯缓释胶囊/单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅱ）/单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅲ）/单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅳ）：

用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿及联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

单硝酸异山梨酯胶丸/单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅰ）：用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

单硝酸异山梨酯喷雾剂：用于预防和治疗冠心病引起的心绞痛发作。

单硝酸异山梨酯注射液/注射用单硝酸异山梨酯：用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

副作用：

单硝酸异山梨酯片/单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅰ）：

1、用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

2、逾量时的临床表现，按发生率的多少，依次为：口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力，心跳快而弱、发热、甚至抽搐。

单硝酸异山梨酯胶囊/单硝酸异山梨酯胶丸：

1、用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。

2、还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。

3、偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

单硝酸异山梨酯缓释片：

1、使用本品最常见的不良反应为头痛，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。

2、罕见恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应（如红斑），有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。

3、有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象（常伴有心动过缓和晕厥）。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。

4、有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。

5、使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊：

1、使用本品最常见的不良反应为头痛(>10%患者)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。

2、在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。

3、罕见(<1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑)，有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。

4、有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。

5、有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。

6、使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅱ）/单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅲ）：

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅳ）：

1、使用本品盒常见的不良反应为头痛（≥10%患者），但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。

2、在首次用药或增加剂量时，常可见体位性低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。

3、少见（≥0.1%-＜1%患者）恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应（如红斑），有时可能很严重。个别病例出现剥落性皮炎。

4、有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。少见循环衰竭现象（常伴有心动过缓和晕厥）。少见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。

5、非常罕见硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的胃部灼热的报道。

6、在使用本品治疗期间，因为可使换气不良的肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而导致暂时性的低氧血症，特别是对于冠心病患者，这个现象可能会导致心肌缺氧。

单硝酸异山梨酯喷雾剂：

用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。可出现血压下降，偶见短暂头痛、头晕、恶心、心悸及皮肤充血等反应。当注意到任何上述未提到的不良反应时，请通知医师、药师。

单硝酸异山梨酯注射液/注射用单硝酸异山梨酯：

1、用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。

2、偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。

3、在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重（硝酸盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心动过缓。

4、初次给药或剂量增加时，常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉，有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。

5、在个别情况下可能发生剥脱性皮炎（炎症性皮肤病）。有人描述过持续长期使用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性，应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或丧失。

6、注意：服用本品后，因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域，会出现短暂性动脉血供氧不足。冠心病患者可因此导致心肌缺血。

7、当出现任何上述未提到的不良反应时，应及时通知医师、药师。

禁忌症：

单硝酸异山梨酯片/单硝酸异山梨酯胶丸：

1、急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）。

2、严重低血压（收缩压90mmHg）。

3、急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）。

4、肥厚梗阻型心肌病。

5、缩窄性心包炎或心包填塞。

6、严重贫血、青光眼、颅内压增高、对硝基化合物过敏者。

单硝酸异山梨酯胶囊：

1、急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）。

2、严重低血压（收缩压<90mmHg）。

3、急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）。

4、肥厚梗阻型心肌病。

5、缩窄性心包炎或心包填塞。

6、严重贫血。

7、青光眼。

8、颅内压增高。

9、对硝基化合物过敏者。

单硝酸异山梨酯缓释片/单硝酸异山梨酯缓释胶囊：

1、对本品中任一成份过敏者。

2、急性循环衰竭（休克、血管性虚脱）。

3、心源性休克（除采用适当措施保证舒张末期压足够高外）。

4、严重低血压（收缩压低于90mHg）。

5、颅内压增高者

6、严重贫血患者。

7、青光眼患者。

8、硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非。

8、急性心肌梗塞伴低充盈压（除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用）。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅰ）：

1、对硝基化合物或其他任何成分过敏者。

2、急性心肌梗塞并低充盈压。

3、左心功能不全并低充盈压。

4、休克状态。

5、严重低血压（收缩压低于90mHg）。

6、心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）。

7、缩窄性心包炎。

8、心包填塞。

9、使用西地那非，因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅱ）：

急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅲ）：

急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压＜90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者；严重脑动脉硬化患者禁用。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅳ）：

1、对本品中任一成分过敏者。

2、急性循环衰竭（休克，血管性虚脱）。

3、心源性休克（除采用适当措施保证舒张末期压足够高外）。

4、严重低血压（收缩压低于90mmHg）。

5、硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非。

6、急性心肌梗塞伴低充盈压（除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用）。

7、严重贫血。

8、肥厚性梗阻性心肌病。

9、狭窄性心包炎。

10、急性心压塞。

单硝酸异山梨酯喷雾剂/单硝酸异山梨酯注射液/注射用单硝酸异山梨酯：以下患者禁用本品：

1、对硝基化合物或其他任何成分过敏者。

2、急性心肌梗塞并低充盈压。

3、左心功能不全并低充盈压。

4、休克状态。

5、严重低血压（收缩压低于90mmHg）。

6、心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）。

7、缩窄性心包炎。

8、心包填塞。

9、合并使用西地那非，因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。