盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)

作用与功效：

本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的成人2型糖尿病，可以单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。

副作用：

1、据国外文献报道：初始治疗时，最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振，大多数患者通常可以自行缓解。

2、以下不良反应可能在服用盐酸二甲双胍缓释片时出现。不良反应发生频率定义如下：十分常见（≥10%）；常见（1%-10%，含1%），偶见（0.1%-1%，含0.1%），罕见（0.01%-0.1%，含0.01%，十分罕见（<0.01%）。每个频率组中，不良反应是按照严重程度递减的顺序排列的。

（1）代谢和营养障碍：十分罕见：乳酸酸中毒（见【注意事项】）、长期服用二甲双胍可能减少维生素B12的吸收。若患者出现巨幼红细胞贫血时应考虑该原因。

（2）神经系统异常：常见：味觉障碍。

（3）胃肠道异常：十分常见：胃肠道异常例如恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振。这些不良反应大多发生在开始治疗时，大多数患者通常可以自行缓解。缓慢增加剂量可提高胃肠道耐受性。

（4）肝胆功能异常：十分罕见：有肝功能检查异常或肝炎的个别病例在停止服用二甲双胍后恢复正常的报告。

（5）皮肤和皮下组织异常：十分罕见：皮肤反应，例如红斑、瘙痒、荨麻疹。

3、其他可能出现的不良反应包括：胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛，大便异常，便秘，腹胀，低血糖，肌痛，头昏，头晕，指甲异常，皮疹，出汗增加，胸部不适，寒战，流感症状，潮热，心悸，体重减轻、意外损伤、感染、鼻炎等。

4、上市后使用二甲双胍治疗出现的不良反应报告有胆汁淤积、肝细胞和混合性肝细胞损伤。

禁忌症：

1、严重的肾功能衰竭（eGFR<45mL/min/1.73m2）。

2、可能影响肾功能的急性病情，如：脱水、严重感染、休克。

3、可造成组织缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化），例如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克。

4、严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。

5、已知对盐酸二甲双胍和本品中任何成分过敏。

6、任何急性代谢性酸中毒，包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒。

7、糖尿病昏迷前驱期。

8、肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒；维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。