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注射用比伐芦定

【主治功效】
本品适用于： 1、用于接受经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的不稳定型心绞痛患者。 2、经皮冠状动脉介入术（PCI）：在REPLACE-2研究（见临床试验）所列举情况下，与临时使用的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂（GPI）合用，用于进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征（HIT/HITTS）患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。在上述适应症中，比伐芦定应与阿司匹林合用，而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。在不进行PTCA或PCI的急性冠脉综合征患者中，比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。
【治疗疾病】
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注射用比伐芦定

规格：0.25g(按C98H138N24O33计)

批准文号：国药准字H20110095

生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司

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注射用比伐芦定

规格：250mg

批准文号：国药准字H20193019

生产企业：海南双成药业股份有限公司

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注射用比伐芦定

规格：0.25g(按C98H138N24O33计)

批准文号：H20190031

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规格：0.25g(按C98H138N24O33计)

批准文号：国药准字H20203009

生产企业：齐鲁制药有限公司

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注射用比伐芦定

规格：0.25g(按C98H138N24O33计)

批准文号：国药准字H20140057

生产企业：江苏豪森药业集团有限公司

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作用与功效：

本品适用于：

1、用于接受经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的不稳定型心绞痛患者。

2、经皮冠状动脉介入术（PCI）：在REPLACE-2研究（见临床试验）所列举情况下，与临时使用的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂（GPI）合用，用于进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征（HIT/HITTS）患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。在上述适应症中，比伐芦定应与阿司匹林合用，而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。在不进行PTCA或PCI的急性冠脉综合征患者中，比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。

副作用：

1、出血：在REPLACE-2试验中，6010例患者接受PCI治疗，比伐芦定组患者显示出更低的出血率、输血和血小板减少发生率。

2、其他不良反应：除了出血，在临床试验中观察到的其他不良反应，比伐芦定治疗组与肝素对照组的发生率相似。在临床试验中接受PCI和PTCA治疗的患者观察到的不良反应（与药物相关的不良事件）。

3、免疫原性/再暴露：体外研究显示，注射用比伐芦定对来自于有HIT/HITTS史患者的血清无血小板凝集反应。在临床试验中接受注射用比伐芦定并检测抗体的494例受试者中，2例受试者出现比伐芦定抗体测试治疗诱发的阳性。这两例受试者都没有显示过敏或过敏反应的临床证据并且没有进行重复测试。9例其他患者（初始为试验阳性）在重复测试中为阴性。

4、上市后事件：曾报道以下事件：致命性出血；超敏反应和变态反应，包括全身过敏反应；缺乏抗凝作用；在PCI术（伴或不伴冠状动脉内近距离放射疗法）期间血栓形成，包括致死性结局的报告；肺出血；心包填塞；INR延长。

 

禁忌症：

以下患者禁用本品：

1、活动性大出血者。

2、对比伐芦定及其辅料或水蛭素过敏者。

注射用比伐芦定的问答

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