甲硝唑通用名

【主治功效】

本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）；还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等；目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【治疗疾病】

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H21021214

生产企业：丹东医创药业有限责任公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H20066378

生产企业：湖北省宏源药业科技股份有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H45020875

生产企业：桂林南药股份有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H21021214

生产企业：丹东医创药业有限责任公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H20066378

生产企业：湖北省宏源药业科技股份有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H45020875

生产企业：桂林南药股份有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H37022121

生产企业：青岛首和金海制药有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H42022250

生产企业：宜昌东阳光长江药业股份有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H20163365

生产企业：黄冈银河阿迪药业有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H33021319

生产企业：

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H14021932

生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H12020881

生产企业：河北广祥制药有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H21020625

生产企业：东港市宏达制药有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H45020303

生产企业：广西金兴实业有限责任公司

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甲硝唑

规格：N/A

批准文号：国药准字H32026209

生产企业：江苏吉贝尔药业股份有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H42021744

生产企业：武汉武药制药有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H20043941

生产企业：黄冈赛康药业有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H21020750

生产企业：锦州九泰药业有限责任公司

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甲硝唑

规格：N/A

批准文号：国药准字H32022487

生产企业：苏州弘森药业股份有限公司

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甲硝唑

规格：

批准文号：国药准字H14022090

生产企业：山西同济药业有限公司

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甲硝唑

规格：原料药

批准文号：国药准字H34022424

生产企业：恒诚制药集团淮南有限公司

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甲硝唑

规格：原料药

批准文号：国药准字H44021236

生产企业：广东华润顺峰药业有限公司

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副作用：

甲硝唑片、甲硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液：

1、15%-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。

2、少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

甲硝唑口颊片、甲硝唑口腔粘贴片：偶见口干、黏膜刺激等过敏反应，长期使用可引起味觉改变，停药后可消失。

甲硝唑缓释片：

1、在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg，一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。

2、绝大部分不良事件为轻到中度，接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中，10%为重度，主诉恶心的患者中，不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。

3、外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中，试验组与对照组在酵母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著性差异。

4、治疗组中发生率≥2%的副作用如下（无论是否与治疗有关）。

甲硝唑缓释片组七天（N=267）对照药组（N=285）

头痛：48（18%）44（15%）。

阴道炎：38（15%）32（12%）。

恶心：28（10%）8（3%）。

味觉异常（金属味）：23（9%）1（0%）。

细菌性感染：19（7%）17（6%）。

流感样症状：17（6%）20（7%）。

生殖器骚痒症：14（5%）25（9%）。

腹痛：10（4%）13（5%）。

眩晕：11（4%）3（1%）。

腹泻：11（4%）3（1%）。

上呼吸道感染：11（4%）10（4%）。

鼻炎：12（4%）10（4%）。

鼻窦炎：7（3%）6（2%）。

尿异常：7（3%）4（1%）。

咽炎：8（3%）4（1%）。

痛经：9（3%）7（2%）。

念珠菌病：9（3%）8（3%）。

口干：5（2%）2（1%）。

泌尿道感染：6（2%）16（6%）。

5、以下不良反应在甲硝唑治疗中也有报道：

（1）中枢神经系统：接受甲硝唑治疗的患者报道的两个严重的副反应为惊厥发作与外周神经炎，后者主要表现为四肢麻木和感觉异常。由于在一些长期接受甲硝唑治疗的患者中有持续性外周神经炎的报道，应特别向患者提示这些副反应，一旦出现任何神经症状要立即停药并向医生报告。另外，患者中也有头晕，眩晕，共济失调，易激怒，精神错乱，抑郁，虚弱和失眠的报告。

（2）胃肠道：最常见的不良反应与胃肠道有关，大约12%的患者出现显著的恶心，有时伴有头疼，厌食，偶有呕吐，腹泻，上腹部疼和上腹部痉挛痛。便秘也有报道。舌苔厚，舌炎，口腔炎也有发生，这可能与治疗过程中发生念珠菌属的突然增生有关，有极少例在药物撤退中发生胰腺炎的报道。

（3）造血系统：有可逆性白细胞减少症与罕见的可逆性血小板减少症。

（4）心血管系统：心电图上可见T波低平。

（5）过敏症状：有荨麻疹，红斑疹，面部潮红，鼻充血，口干、阴道或外阴干燥，发热。

（6）肾脏：有排尿困难，膀胱炎，多尿症，尿失禁等症状；及盆腔压迫感。10万例中约有一例深色尿的报道。虽然尚未确定是那种色素，但几乎可以肯定是甲硝唑的代谢产物，目前看来没有临床意义。

（7）其他：其他症状有阴道念珠菌增生，性交困难，性欲减低，直肠炎，和类似血清病的一过性关节痛。接受甲硝唑治疗的患者如果饮用酒精饮料可以出现腹痛，恶心，呕吐，面部潮红或头痛。也有报道酒精饮料的口感会发生改变。

（8）患克隆氏病的患者胃肠道及胃肠道外肿瘤发生率增高。医学文献报道长期大剂量服用甲硝唑的克隆氏病人中有乳腺癌和结肠癌的报道。克隆氏病不是灭滴灵缓释片的常规适应症。

甲硝唑胶囊：

1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2、其他常见的不良反应有：

（1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等.

（2）可逆性粒细胞减少。

（3）过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

（5）其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

甲硝唑洗液：局部不良反应少见。因本品可自伤口吸收，大量使用后可产生与全身用药相同的不良反应。

甲硝唑凝胶：偶见皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激等过敏反应。

甲硝唑乳膏：少数有时有极轻度的局部刺激，可以耐受。

甲硝唑栓、甲硝唑阴道泡腾片：偶见过敏反应。

甲硝唑阴道凝胶：

本品不良反应少见而轻微，主要有：

1、生殖道：念珠菌宫颈炎及阴道炎，阴道、会阴或外阴瘙痒，尿频，阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。

2、长期高剂量使用经粘膜吸收后可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

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