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依奇珠单抗注射液

【主治功效】
1. 中度至重度斑块状银屑病,是全身治疗或光疗的候选者 2. 活动性银屑病关节炎 3. 活动性强直性脊柱炎
品牌推荐
依奇珠单抗注射液

规格:80mg/mL(自动注射器)

批准文号:S20190034

生产企业:

查看详情
依奇珠单抗注射液

规格:80mg/mL(自动注射器)

批准文号:S20190034

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作用与功效:

1. 中度至重度斑块状银屑病,是全身治疗或光疗的候选者 2. 活动性银屑病关节炎 3. 活动性强直性脊柱炎

副作用:

使用拓咨的常见不良反应(≥1%)是注射部位反应,上呼吸道感染,恶心和癣感染。 1. 注射部位反应 最常见的注射部位反应是红斑和疼痛。大多数注射部位反应的严重程度为轻度至中度,并且不会导致拓咨(依奇珠单抗注射液)的中断。 2. 感染 在斑块状银屑病临床试验的12周安慰剂对照期中,27%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访1.2次)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为23%(1.0%)每个学科 - 后续年度)。严重感染发生在接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.4%(每个受试者年随访0.02次)和0.4%接受安慰剂治疗的受试者(每个受试者每年0.02次)。 在维持治疗期间(第13周至第60周),57%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访0.70)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为32%(每个受试者年份为0.61) -up)。在用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.9%发生严重感染(每个受试者年随访0.01次),在用安慰剂治疗的受试者中没有发生严重感染。 在整个治疗期间(第0周至第60周),38%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访时间为0.83)报告感染,而安慰剂治疗组为23%(每个受试者年数为1.0)。跟进)。在用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.7%发生严重感染(每个受试者年随访0.02次),用安慰剂治疗的受试者中0.4%(每个受试者年0.02次)。

禁忌症:

对活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者。具有重要临床意义的活动性感染(例如活动性结核病,参见注意事项)。

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