瑞素坦 雷米普利片

1.原发性高血压 2.急性心肌梗死（2-9 天）后出现的轻到中度心力衰（NYHA II 和 III） 3.非糖尿病肾病患者（肌酐清除率<70 ml/min/1.73m2， 尿蛋白>1 g/天），尤其是伴有动脉高血压的患者 4.在心血管危险增加的患者，如明显冠心病病史、糖尿病同时有至少一个额外危险因素、外周动脉闭塞性疾病或者脑卒中，降低心肌梗死、脑卒中或者心血管死亡的可能性。

本品适用于治疗原发性原发性高血压

起始剂量为1.25mg至2.5mg，每日一次，根据医嘱调整剂量。肾功能损害患者每日最大剂量不能超过5mg。

每日一次，每次1-2粒.

在使用雷米普利片或其他ACE抑制剂治疗期间，已观察到如下列不良反应： 心血管：可能会出现血压过度降低（低血压，直立性低血压），伴有头晕、头重脚轻（一些病人注意力丧失）、出汗、虚弱、视觉障碍等症状，罕见意识丧失（晕厥）。 肾脏：偶而可发生肾损害或者肾损害加重，在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿，有时蛋白尿伴有肾功能恶化。 呼吸道：有时干咳无痰和支气管炎，罕见气短、鼻窦炎、鼻炎，个别病例可能发生支气管痉挛、舌炎和口腔干燥。 胃肠道/肝脏：偶尔出现胃肠道副作用，如胃痛、恶心、呕吐、上腹部不适（一些病例胰酶升高）和消化系统紊乱，很少发生呕吐、腹泻、便秘和食欲丧失。 皮肤，血管：偶发皮肤过敏反应，如斑丘疹或苔癣疹或皮疹，荨麻疹和瘙痒罕见，可能发生严重的皮肤反应，如多形红斑或累及唇、脸和/或四肢的血管神经性水肿，需要停用雷米普利治疗。也可能发生较轻微的非血管神经性水肿，如踝关节周围。 在使用ACE抑制剂治疗期间，极少见牛皮癣样疹或天疱疮样疹、皮肤对光过敏、面红、结膜刺激、脱发、指甲松离及加重或引起雷诺现象。

临床试验发现本品耐受性良好，不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。 除上述不良事件外，至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下，不能确定这些事件是否与氯沙坦有关：全身：面部浮肿，发烧，直立效应，昏厥；心血管系统：心绞痛，二度房室传导阻滞，心血管意外，低血压，心肌梗塞，心律不齐包括心房纤颤、心悸、窦性心动过缓、心动过速、室性心动过速、室性纤颤、肺水肿； 消化系统：厌食，便秘，牙痛，口干，胃肠胀气，胃炎，呕吐； 血液系统：贫血； 代谢：痛风； 骨胳肌肉系统：臂痛，臀痛，关节肿胀，膝痛，骨胳肌肉痛，肩痛，僵硬，关节痛，关节炎，纤维肌痛，肌无力； 神经/精神系统：焦虑，焦虑症，共济失调，意识模糊，抑郁，梦异常，感觉迟钝，性欲降低，记忆力减退，偏头痛，神经过敏，感觉异常，外周神经病，恐慌症，睡眠异常，梦幻，震颤，眩晕； 呼吸系统：呼吸困难，支气管炎，咽部不适，鼻出血，鼻炎，呼吸困难； 皮肤：秃头症，皮炎，皮肤干燥，瘀癍，红癍，脸红，光敏感，搔痒症，皮疹，出汗，风疹； 特殊感觉：视力模糊，眼睛烧灼感和刺痛感，结膜炎，味觉错倒，耳鸣，视力下降； 泌尿生殖系统：阳萎，夜尿症，尿频，尿道感染。 本品上市后已报告的其它不良反应包括： 过敏反应：血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。胃肠道反应：肝炎(少有报道)，肝功能异常。血液系统：贫血。 肌肉骨胳系统：肌痛。神经/精神系统：偏头痛，癫痫大发作。呼吸系统：咳嗽。皮肤：荨麻疹，瘙痒。高钾血和低钠血已有报道。实验室检查结果 在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见，并在停药后恢复正常。肌酐，血尿素氮：单独用本品治疗的原发性高血压病人中，不到0.1%的病人观察到血尿素氮或血清肌酐有轻微降低。血红蛋白和血细胞比容：在单独用本品治疗的病人中经常出现血红蛋白和血细胞比容轻度下降(分别平均下降约百分之0.11g和0.09体积)，但很少有临床重要性。

采用本品治疗时，不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜（如 AN69）进行透析或血液过滤，也不能使用硫酸右旋糖苷进行 LDL（低密度脂蛋白）分离清除。 若必须进行透析、血液过滤或 LDL 分离清除，治疗必须换用非 ACE 抑制剂，或者使其他的透析膜。 服用 ACE 抑制剂时进行针对昆虫毒素(如蜜蜂或黄蜂)的脱敏治疗，可能触发过敏样反应（如血压下降、气短、呕吐、皮肤过敏反应），有时可能威胁生命。过敏反应也可出现昆虫叮咬后（如蜜蜂或黄蜂叮咬）。 如果必须进行昆虫毒素脱敏治疗，必须临时用其他类型的合适药物替代 ACE 抑制剂。

1.对本品任何成份过敏者禁用；2.孕妇慎用。

本品主要成份为雷米普利。

主要组成成分氯沙坦钾 化学名称：2-丁基-4-氯-1-[[2"-(1H-四唑-5-基)[1，1-联苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐。

本品为白色或类白色片。

本品内容物为白色或类白色颗粒性粉末

1．以下情况仅在效益明确大于风险，并对有代表性的临床和实验室指标规律监测后才可使用雷米普利： －临床相关的电解质紊乱 －免疫反应紊乱或结缔组织疾病（如红斑狼疮、硬皮病） －同时全身应用抑制免疫反应的药物（如皮质甾类、细胞抑制剂、抗代谢类），别嘌呤醇，普鲁卡因胺或者 锂。 2．在较高肾素-血管紧张素系统活性患者，由于 ACE 的抑制，存在突然明显血压下降和肾功能损害的危险。 在这种情况下，如果第一次使用雷米普利或者增加剂量，应严密监测血压，直到预期不会出现进一步的急性 血压下降。 下列情况预期可能出现较高的肾素-血管紧张素活性： －已经服用利尿剂的患者 －盐和/或液体丢失的患者 －严重高血压患者 －心衰患者，尤其在急性心肌梗死后 －左室流入道、流出道梗阻病人（如主动脉缩窄或者二尖瓣狭窄，肥厚型心肌病） －血液动力学相关的肾动脉狭窄患者（可能有必要停用利尿剂治疗）

低血压及电解质/体液平衡失调，血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害伤药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害伤由于抑制了肾素，管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。