雷贝拉唑钠肠溶片

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

本品适用于： 1.活动性十二指肠溃疡； 2.良性活动性胃溃疡； 3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)； 4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡； 5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

通常，成人每日口服1次10mg,根据病情也可每日口服一次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。 1.成年人/老年患者的用药。 1)活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg（2片），1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg（1片）片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。 2)侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，疗程为4～8周。 3)胃-食管返流征的长期治疗方案（GORD）的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者对10mg（1片）/日的维持治疗量即有反应。 4)幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。 2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。 1.严重的不良反应（类似药物） （1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶尔会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的措施。 （2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶尔会引起全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应终止给药，并采取适当的措施。 2.严重的不良反应（国外病例） 视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。 3.其他不良反应：表格内容详见说明书。 过敏症：皮疹、荨麻疹、瘙痒等。（出现此类症状，应终止用药） 血液：红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。（用药期间宜定期进行血液学检查，如发现异常时，应采取终止用药等适当措施。 ） 肝脏：AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH、总胆红素升高（用药期间宜定期进行血液生化学检查，如发现异常时，应采取终止用药等适当措施。） 循环系统：心悸。 消化系统：便秘、腹泻、腹胀感。恶心、下腹部痛、消化不良。 精神神经系统：头痛。眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。（有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失盒嗜睡） 其他：浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿。

1.偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。 2.罕见（不良反应发生率在＜0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。

禁用于对雷贝拉唑或厨房中任何辅料有过敏的患者。

对雷贝拉唑钠，苯丙咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

雷贝拉唑钠

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1.下列患者应谨慎使用： （1）有药物过敏史的患者 （2）肝功能障碍的患者 （3）高龄患者 2.重要的基本注意事项 给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项 使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项 治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项。 本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1.用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意． 2.服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)检查，如发现异常，即停止用药，并进行及时处理。 3.肝功能损伤的患者但用。