雷贝拉唑钠肠溶胶囊

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2、胃溃疡。

通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

在总病例10，914例中，有52例（0.48%）发生了副作用（截至再审查结束时）。 1、临床严重的不良反应（频度不明） 肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ－GTP或Al－P升高，可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。 2、其它不良反应： （1）消化系统（＜0.1%）：便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。 （2）肝脏（0.1%-5%）：ALT、AST升高。 （3）精神神经系统（＜0.1%）：头痛。 （4）过敏症（＜0.1%）：皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。 （5）其他： ＜0.1%：总胆固醇升高，眼睑发红或热感。 发病率不明：血小板减少。 3、本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。 4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中，偶发（0.1%-1%）白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。 化学名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。 分子式：C18H20N3NaO3S 分子量：381.43。

本品主要成分为替普瑞酮。

本品为肠溶胶囊剂，内容物为类白色包衣微丸。

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

1.下列患者应谨慎使用： (1)有药物过敏史的患者。 (2)肝功能障碍的患者。 (3)高龄患者。 2.重要的基本注意事项：给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项：本药为肠溶微丸，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。 2、据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 4、儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。 5、老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。