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雷贝拉唑钠肠溶胶囊

批准文号:
国药准字H20110076
生产企业:
珠海润都制药股份有限公司
规格:
20mgx7粒 (还有3个药企生产)
适应症:
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤).... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

雷贝拉唑钠肠溶胶囊

西咪替丁片

规格

20mgx7粒

0.2g

生产企业

珠海润都制药股份有限公司

赤峰万泽药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20110076

国药准字H15020504

说明
作用与功效

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾 (Zollinger-Ellison)综合征。

用法用量

通常,成人每日口服1次10mg(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

1.治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态,一次0.2~0.4g(1-2片),一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g, 睡前1次服。 2.预防溃疡复发,一次0.4g(2片),睡前服。 3.肾功能不全患者用量减为一次0.2g(1片),12小时1次。 4.老年患者用量酌减。 5.小儿:口服,一次按体重 5~10mg/Kg,一日2~4次。

副作用

据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获认可时)。

本品的不良反应总体上讲并不常见,且通常在继续用药或停药后可消失。 1.较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。 2.本品有轻度抗雄性激素作用,用药剂量较大(每日在1.6g以上)时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等,停药后即可消失。 3.本品可通过血-脑脊液屏障,具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱,多见于老年、幼儿、重病患者,停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时,可出现震颤性谵妄,酷似戒酒综合征。 4.本品罕见的不良反应有:过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

禁忌

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

尚不明确。

成分

本品主要成份为雷贝拉唑钠。 化学名:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。 分子式:C18H20N3NaO3S 分子量:381.43。

本品的主要成份为:西咪替丁。其化学名称为:N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

性状

本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色包衣微丸。

本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片,或为薄膜衣片。

注意事项

1.下列患者应谨慎使用: (1)有药物过敏史的患者。 (2)肝功能障碍的患者。 (3)高龄患者。 2.重要的基本注意事项:给予本药时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项:使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项:治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项:本药为肠溶微丸,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗。 2.年患者由于肾功能减退,对本品清除减少减慢,可导致血药浓度升高,因此更易发生毒性反应,出现眩晕、谵妄等症状。 3.诊断的干扰:口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性。血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高。甲状旁腺激素浓度则可能降低。 4.为避免肾毒性,用药期间应注意检查肾功能。 5.本品对骨髓有一定的抑制作用,用药期间应注意检查血象。 6.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似,且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状.故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。 7.下列情况应慎用: (1)严重心脏及呼吸系统疾患。 (2)用于系统性红斑狼疮(SLE)患者,西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器质性脑病。 (4)肝肾功能损害。

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