济诺 雷贝拉唑钠肠溶胶囊

本品适用于： 1、活动性十二指肠溃疡 2、良性活动性胃溃疡 3、伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)； 4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。 5、侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗，目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

组胺H2受体阻滞药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸；用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。 1、成年人/老年患者的用药： A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：一次20mg(1粒)，一日1次，晨服。 大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能痊愈。 一些十二指肠溃疡患者一次10mg(1粒)，一日1次的治疗量即有反应。 大多数活动性良性胃溃疡需在用药6周后痊愈。但有9％的患者还需继续用药6周才可痊愈。 B、侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD)患者：一次20mg(2粒)，一日1次， 疗程为4-8周。 C、胃-食管返流征的长期治疗方案(GERD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为一次10mg(1粒)或20mg(2粒)，一日1次。一些患者对一日10mg的维持治疗量即有反应。 D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗： 与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。 本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉哩钠药效无影响但此种给药方式更有利于治疗的进行。 2 肝肾功能不全患者的用药 肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时 应参见“不良反应及注意事项”。

口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。 (1)治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前1次服。 (2)预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服; (3)肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。 (4)老年患者用量酌减。 (5)小儿：口服，一次按体重 5～10mg/Kg，一日2～4次。

1、偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹、荨麻疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。 2、罕见(不良反应发生率在＜0.1％：休克、心悸、心动过缓、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、眩晕、失眼、困倦、倦怠感、握力低下、四肢乏力、感觉迟钝、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。此外国外1例有肝性脑症既往史的肝硬儿患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。

1 长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。2 偶见的不良反应有：(1) 精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复;(2) 咽喉痛热;(3) 不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力;(4) 粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。

对雷贝拉唑钠、苯丙咪唑代谢产物或辅料过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

本品的主要成份为：西咪替丁。

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。

1、用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2、服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。 3、肝功能损伤的患者慎用。

1 癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗;2 年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状;3 诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低;4 为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能;5 本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象;6 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应;7 下列情况应慎用：(1) 严重心脏及呼吸系统疾患;(2) 用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3) 器质性脑病;(4) 肝肾功能损害。