药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
10mg |
0.15g |
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生产企业 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
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批准文号 |
国药准字H20052317 |
国药准字H20090065 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于: 1、活动性十二指肠溃疡; 2、良性活动性胃溃疡; 3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD); 4、与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡; 5、侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。 |
尼扎替丁分散片用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡;用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病(GERD)及其引起的胃灼热(烧心)症状。 |
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用法用量 |
本品不能咀嚼或压碎服用,应整粒吞服。 1.成年人/老年患者的用药A、活动性十二指肠溃疡和良性活动性胃溃疡患者:20mg,1次/日,晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg,1次/日的治疗量即有反应。大多数良性活动性胃溃疡需在用药6周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药6周才可达痊愈。B、侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD)患者:20mg,1次/日,疗程为4-8周。C、胃-食管返流征(GERD)的长期治疗方案的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10mg或20mg,1次/日。一些患者对10mg/日的维持治疗量即有反应。D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗:与适当的抗生素合用,可用于根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。2.肝肾功能不全患者的用药肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见“不良反应及注意事项”。 |
本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入约100ml水中,振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡:成人一日1次,一次300mg(2片),睡前口服;或者一日二次,一次150mg(1片),疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日1次,一次150mg(1片),睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状:成人一日2次,一次150mg(1片),疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用:活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病:肌酐清除率20-50ml/min,150mg剂量,每日1次;肌酐清除率<20ml/min,150mg剂量,隔日1次。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:肌酐清除率20-50ml/min,150mg剂量,隔日1次,肌酐清除率<20ml/min,150mg剂量,每三日1次。部分老年患者肌酐清除率可能低于5Oml/min,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量应相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。 |
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副作用 |
1.偶见(不良反应发生率在0.1~5%):光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹;红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少;ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反应。2.罕见(不良反应发生率<0.1%)休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。 |
国外6000多例患者参与的临床研究表明,尼扎替丁分散片耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著。 |
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禁忌 |
对雷贝拉唑钠、苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。 |
对本品或其它组按H2受体拮抗剂过敏者禁用。 |
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成分 |
雷贝拉唑钠。 |
尼扎替丁。 |
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性状 |
本品为肠溶胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末。 |
本品为片剂 |
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注意事项 |
1.用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。2,服用本品时,应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查),发现异常,即停止用药,并进行及时处理。3,肝功能损伤的患者慎用。4,如果患者长期服用质子泵抑制剂,在用药过程中,要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者),定期监测血镁水平,防止低镁血症的出现。5,由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用,建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前,与医生就用药安全性问题进行交流,以确保用药安全。6,药物不要放在孩童可触及的地方。7,废弃药品包装不应随意丢弃。 |
1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。 4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |