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非布司他片

批准文号:
国药准字H20130058
生产企业:
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
规格:
40mg (还有4个药企生产)
适应症:
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

非布司他片

右旋布洛芬口服混悬液

规格

40mg

100ml:2g

生产企业

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

湖北唯森制药有限公司

批准文号

国药准字H20130058

国药准字H20090073

说明
作用与功效

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

右旋布洛芬口服混悬液为非甾体抗炎药、具解热、镇痛及抗炎作用,适用于:1、感冒等疾病引起的发热、头痛;2、减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症;①扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎;②痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛;③类风湿性关节炎、骨关节以及其它血清阴性(非风湿性)关节疾病。

用法用量

非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。 给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。 特殊人群(详见说明书)

口服。成人:一次10-20ml,一日2-3次;超过6岁的儿童,每次7.5ml,每天2-3次;体重未超过30kg的儿童,每天服用剂量不应超过15ml,或遵医嘱。

副作用

详见说明书。

1、消化道症状包括消化不良,胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐,出现于16%长期服用者;停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(≦1%)出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。2、神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见,出现在1%-3%患者。3、肾功能不全很少见,多发生在有潜在性肾病变者;但少数服用者可出现下肢浮肿。4、其它少见症状有皮疹,支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。5、用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应停药。

禁忌

本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

1、已知对右旋布洛芬口服混悬液过敏的患者。2、服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

成分

本品活性成份为非布佐司他。

右旋布洛芬

性状

本品为薄膜衣片,去除包衣后显白色或类白色片。

右旋布洛芬口服混悬液为粉红色混悬液体。

注意事项

痛风发作 在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。 在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。 心血管事件 在随机对照研究中,相比使用别嘌醇,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高,其中非布司他为0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),别嘌醇为0.60/100例患者一年(95% Cl:0.16-1.53)。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。(详见说明书)

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病性恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,右旋布洛芬口服混悬液可导致新发高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括右旋布洛芬口服混悬液。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7、NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其它征象时,应停用本品。8、连续服用三天发热不退时,应请医生诊治。9、对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,但停药24小时即可消失。10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。11、血友病或其它出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。12、严重肝功能障碍、红斑狼疮或其它免疫疾病患者慎用。肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭,故肾功能不全患者慎用。13、长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

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