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扎那米韦吸入粉雾剂

批准文号:
国药准字H20103037
生产企业:
南京先声东元制药有限公司
规格:
5mg*20粒 (还有2个药企生产)
适应症:
?用于治疗流感病毒感染以及季节性预防社区内A和B型流感。 更多»

                      

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药品 对比

药品信息

扎那米韦吸入粉雾剂

玛舒拉沙韦片

规格

5mg*20粒

20mg

生产企业

南京先声东元制药有限公司

江西科睿药业有限公司

批准文号

国药准字H20103037

国药准字H20250009

说明
作用与功效

?用于治疗流感病毒感染以及季节性预防社区内A和B型流感。

适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗, 不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

用法用量

本品经口吸入给药。使用前患者应在其主治医生的指导下学习吸入剂正确使用,可能的话应由医师示范使用方法。患者也要仔细阅读并遵守药品包装内的使用说明。

在症状出现后48小时内单次服用本品,可与或不与食物同服。体重≥40kg 的患者,单次口服40mg。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂 (如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。

副作用

本品对哮喘或慢性阻滞性肺疾病患者治疗无效甚至可能引起危险文献报告使用本品后轻度或中度哮喘患者可引起支气管痉挛引起支气管痉挛的患者应停药并通知其主治医生患有呼吸道疾病的患者服用扎那米韦时身边应备有吸入型速效支气管扩张药。服用此药的其它不良反应包括:头痛腹泄恶心呕吐眩晕等发生率低于2%多为轻度反应。动物试验表明:扎那米韦不会致癌致畸致突变未见生殖毒性扎那米韦在动物试验中能通过胎盘屏障胎儿血药浓度明显低于母体目前缺乏充分有效的研究结果证实怀孕妇女体内药物动力学使用时应权衡对胎儿的影响哺乳大鼠的乳汁中测得扎那米韦存在但是人乳汁中药物是否存在尚不肯定哺乳妇女使用此药应慎重该药物对老人及12岁以下儿童的不良反应尚不确定

临床试验中,发生率至少为1%的不良反应有:中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低,腹泻、恶心、呕吐、窦性心律失常、窦性心动过缓、高甘油三酯血症

禁忌

禁用于对本品过敏的病人。

本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。

成分

扎那米韦。

本品活性成份为玛舒拉沙韦 辅料:共聚维酮、交联聚维酮、微晶纤维素、乳糖、交联羧甲纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠和薄膜包衣预混剂(含乳糖)

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。

注意事项

对有哮喘的慢性阻塞性肺疾病病人使用本品无效,甚至可引起严重的支气管痉挛,故使用本品时身边应备有速效吸入型支气管扩张药物。

过敏反应:如果发生或疑似发生类似过敏的反应或症状,应给予适当的治疗。本品禁用于已知对本品发生过敏反应的患者(参见【禁忌】)。 细菌性感染的风险:没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能以流感样症状起病,与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明,本品可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染,并在合适时给予 治疗。 对驾驶和机械操作能力的影响:尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力影响的研究。 体重≥80kg 人群:Ⅲ期研究中纳入了79例体重≥80kg 的受试者,其中50例使用了40mg本品治疗,症状缓解的中位时间为36 .43小时(95%CI:29.90,41.07), 与总人群中观察到的结果具有可比性。该人群中报告的不良事件与总人群中报告的不良事件相似。但群体药代动力学分析表明体重是一个显著协变量,随着体重增加,舒拉沙韦暴露量有下降趋势。 其他:流感病毒会随着时间发生变化,诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变 化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时,应考虑有关流行 的流感病毒株药敏性的可用信息。

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