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泮立苏 泮托拉唑钠肠溶胶囊

批准文号:
国药准字H20093240
生产企业:
杭州中美华东制药有限公司
规格:
按C16H15F2N3O4S计20mg (还有17个药企生产)
适应症:
治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛);用于反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发。治疗活动.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

泮托拉唑钠肠溶胶囊

雷贝拉唑钠肠溶片

规格

按C16H15F2N3O4S计20mg

10mg

生产企业

杭州中美华东制药有限公司

山东新华制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20093240

国药准字H20080683

说明
作用与功效

治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛);用于反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发。治疗活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)和卓~艾氏综合症。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

用法用量

本品不能咀嚼活咬碎、应在早餐前用水完整服用。 1.轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛);推荐剂量为每日20mg(1粒);通常在2-4周内使用者的症状能够得到缓解。4周的疗程用于治疗伴发的食管炎;如果4周内不能愈合,通常再进行4周的治疗。 2.反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发。推荐剂量为每日20mg(1粒);如复方可将剂量增至每日40mg(2粒),复发治愈后可将剂量减至每日20mg(1粒)。因为还未获得本品长期使用的安全性数据,只有在充分考虑风险/利益后,长期维持治疗的疗程才可超过1年。 3.十二指肠溃疡、胃溃疡,每日早晨口服40mg(2粒);十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。 4.严重肝功能障碍的患者,每日剂量一般不应超过20mg(1粒)。

通常,成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg,根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。

副作用

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。(详见说明书)

据报告,在日本总病例1,244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获认可时)。 1.严重的不良反应 休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应终止用药,并采取适当的处置。 全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症:有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1~5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现,一旦确诊,应终止服用,给予适当处置。另外,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍:因为有肝功能障碍(0.1~5%不满)、黄疸(概率不明)的情况,所以一旦确认,应终止服用,给予适当处置。 2.严重的不良反应(国外病例) 视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。 3.其它不良反应(详见说明书) 注1:如出现此类症状,应终止用药。 注2:用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取终止用药并适当的处置。 注3:用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取终止用药并适当的处置。 注4:肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、妄想、昏睡、识辨力丧失的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、嗜睡。

禁忌

1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。

对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者。

成分

本品主要成份为泮托拉唑钠。 化学名称:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物 分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量:423.38

主要成份:雷贝拉唑钠。

性状

本品为胶囊剂,内含白色或类白色肠溶微丸。

本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。

注意事项

1.大剂量使用时可出现心律不齐﹐转氨酶增高﹐肾功能改变﹐粒细胞降低等。 2.本品为肠溶制剂﹐服用时请勿咀嚼﹐但可将内容物倒出服用。 3.当怀疑胃溃疡时﹐应首先排除癌症的可能性﹐因为本品治疗可减轻其症状﹐从而延误诊断。 4.肝肾功能不全者慎用﹐严重肝病时本品清除延缓﹐应减少用量。

1.下列患者应谨慎使用: (1)有药物过敏史的患者 (2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)] (3)高龄患者[参照“老年患者用药”项] 2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给与20mg。 3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项。本药为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。

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