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泮立苏 泮托拉唑钠肠溶胶囊

批准文号:
国药准字H20093240
生产企业:
杭州中美华东制药有限公司
规格:
按C16H15F2N3O4S计20mg (还有17个药企生产)
适应症:
治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛);用于反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发。治疗活动.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

泮托拉唑钠肠溶胶囊

泮托拉唑钠肠溶片

规格

按C16H15F2N3O4S计20mg

40mg(以泮托拉唑计)

生产企业

杭州中美华东制药有限公司

批准文号

国药准字H20093240

H20160486

说明
作用与功效

治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛);用于反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发。治疗活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)和卓~艾氏综合症。

十二指肠溃疡 胃溃疡 中、重度反流性食管炎 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染: 克拉霉素和阿莫西林,或 克拉霉素和甲硝唑,或 阿莫西林和甲硝唑 (详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

用法用量

本品不能咀嚼活咬碎、应在早餐前用水完整服用。 1.轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛);推荐剂量为每日20mg(1粒);通常在2-4周内使用者的症状能够得到缓解。4周的疗程用于治疗伴发的食管炎;如果4周内不能愈合,通常再进行4周的治疗。 2.反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发。推荐剂量为每日20mg(1粒);如复方可将剂量增至每日40mg(2粒),复发治愈后可将剂量减至每日20mg(1粒)。因为还未获得本品长期使用的安全性数据,只有在充分考虑风险/利益后,长期维持治疗的疗程才可超过1年。 3.十二指肠溃疡、胃溃疡,每日早晨口服40mg(2粒);十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。 4.严重肝功能障碍的患者,每日剂量一般不应超过20mg(1粒)。

本品若无医师特殊处方,应按下述方法服用,请遵守这些方法,否则可能疗效不佳。对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。泮托 拉唑与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案: a.1片泮托拉唑肠溶片*2次/日+1000mg 阿莫西林*2次/日+500mg 克拉霉素*2次/日 b.1片泮托拉唑肠溶片*2次/日+500mg甲硝唑*2次/日+ 500mg克拉霉素*2次/日 c.1片泮托拉唑肠溶片*2次/日+1000mg阿莫西林*2次/日+500mg甲硝唑*2次/日 在联合疗法中,有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。 若患者无联合疗法的指征,如检查幽门螺杆菌阴性,泮托拉唑可按下述剂量单独使用,除非另有医师处方: 十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片泮托拉唑肠溶片。个别病例,特别是在其它治疗方法无效的情况下,可将剂量加倍(即每日片泮托拉唑肠溶片)。 注意:肾功能受损和老年患者每日泮托拉唑的剂量一般不应超过40mg,但有些情况例外,即为根除幽门螺杆菌感染而使用连个疗法时,老年患者在1周治疗中也使用常规剂量(40mg*2次/日)的泮托拉唑。 严重肝功能受损的患者剂量应减少至隔日1片(40mg泮托拉唑肠溶片) 服药方式与疗程:本品不能咀嚼或咬碎,应在早餐前1小时配水完整服用。为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时,每日第2次服药应在晚餐前进行。联合疗法一般持续7天,此后如症状持续存在,需继续服用泮托拉唑以保证溃疡的完全愈合,用药应遵守治疗胃、十二指肠溃疡的推荐剂量。 通常十二指肠溃疡在2周内愈合,如果2周的疗程不够,可继续延长治疗2周。 胃溃疡和反流性食管炎需要治疗4周。如果疗程不够,可继续延长治疗4周。 由于长期用药的经验有限,疗程不宜超过8周。

副作用

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。(详见说明书)

1.消化系统 常见(≥1%~<10%)上腹痛腹泻便秘或腹胀不常见(≥0.1%~<1%)恶心。 2.全身系统和注射部位 罕见(<0.01%)周围性水肿在治疗结束时消失。 3.肝胆系统 罕见(<0.01%)出现黄疸的严重肝细胞损害伴或不伴肝衰竭。 4.免疫系统 罕见(<0.01%)过敏性反应如过敏性休克。 5.测定值 罕见(<0.01%)肝酶测定值增加(转氨酶ƴ-GT)甘油三酯水平增高发热治疗结束时恢复正常。 6.骨骼肌肉系统结缔组织 罕见(<0.01%)肌痛在治疗结束时消失。 7.神经系统 常见(≥1%~<10%)头痛不常见(≥0.1%~<1%)头晕或视力障碍(视力模糊)。 8.精神系统 罕见(<0.01%)抑郁在治疗结束时消失。 9.肾和泌尿系统 罕见(<0.01%)间质性肾炎。 10.皮肤及皮下组织 不常见(≥0.1%~<1%)过敏反应如瘙痒皮疹罕见(<0.01%)荨麻疹血管神经性水肿严重的皮肤反应如Stevens J

禁忌

1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。

本品不能用于已知对该药的某种成份过敏的患者。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

成分

本品主要成份为泮托拉唑钠。 化学名称:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物 分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量:423.38

本品主要成份为:泮托拉唑钠(Pantoprazole)倍半水合钠盐。 化学名称:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶甲基)亚硫酰]-1氢苯并咪唑钠倍半水合物 分子式:C16H14F2NaO4S*1.5H2O 分子量:432.4

性状

本品为胶囊剂,内含白色或类白色肠溶微丸。

本品为黄色肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.大剂量使用时可出现心律不齐﹐转氨酶增高﹐肾功能改变﹐粒细胞降低等。 2.本品为肠溶制剂﹐服用时请勿咀嚼﹐但可将内容物倒出服用。 3.当怀疑胃溃疡时﹐应首先排除癌症的可能性﹐因为本品治疗可减轻其症状﹐从而延误诊断。 4.肝肾功能不全者慎用﹐严重肝病时本品清除延缓﹐应减少用量。

当与其他药物联合使用时,每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍(肝衰竭)的患者,应定期监测肝脏酶谱的变化,若其测定值增加,必须停止用药。不要使用过期的泮托拉唑。药品应存放在儿童接触不到的地方。

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