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健朗晨 泮托拉唑钠肠溶胶囊

批准文号:
国药准字H19990260
生产企业:
湖南健朗药业有限责任公司
规格:
40mg (还有17个药企生产)
适应症:
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

泮托拉唑钠肠溶胶囊

艾司奥美拉唑镁肠溶片

规格

40mg

40mg(按C17H19N3O3S计算)

生产企业

湖南健朗药业有限责任公司

阿斯利康制药有限公司

批准文号

国药准字H19990260

国药准字H20046380

说明
作用与功效

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

胃食管反流性疾病(GERD) -糜烂性反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 -胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 -愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 -防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发

用法用量

十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎,每日早晨口服一粒。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。   对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。   对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下 :   通过胃管给药 :   1. 将片剂放入合适的注射器,并加入约25 mL水及5 mL空气。有时需要50 mL水,以防止管子被微丸堵塞。   2. 立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。   3. 使注射器尖端朝上,检查尖端未被堵塞。   4. 将注射器插入管,并保持此位置。   5. 振摇注射器,使尖端朝下。立即注射5-10 mL入管。注射后翻转注射器并振摇(注射器必须保持尖端朝上,以免尖端堵塞)。   6. 使注射器尖端朝下,立即再向管中注射5-10 mL,重复此步骤,直到注射器中无液体。   7. 如需要洗下注射器剩余的残留物,重复步骤5,向注射器中加入25 mL水及5 mL空气,有时需要50 mL水。   胃食管反流性疾病(GERD)   - 糜烂性反流性食管炎的治疗   40mg,每日1次,连服四周。   对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。   已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg每日1次。   - 胃食管反流性疾病的症状控制   没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,即需要时口服20mg,每日一次。   与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且   - 愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡   - 预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发   埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。

副作用

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。   在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。   中枢和外周神经系统 :感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。可逆性精神错乱,激动,易攻击,抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。   内分泌 :男子女性型乳房。   胃肠道 :口腔炎和胃肠道念珠菌病。   血液学 :白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。   肝脏 :脑病(先前有严重肝病者);黄疸或非黄疸性肝炎 ;肝衰竭。   肌肉骨骼 :关节痛,肌无力和肌痛。   皮肤 :皮疹,光过敏,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性上皮坏死,脱发。   其他 :不适。过敏反应,如 :发热,支气管痉挛,间质性肾炎。多汗,外周水肿,视力模糊,味觉障碍和低钠血症。

禁忌

对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。有报道使用本品后会发生过敏反应,如血管性水肿和过敏性休克。 艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用(见【药代动力学】)。

成分

本品活性成份为泮托拉唑钠。 化学名称:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。 分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量423.38

本品活性成份:埃索美拉唑镁。

性状

本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

粉红色,椭圆双凸形,一面刻有“40MG”字样, 另一面刻有“E1 字样的薄膜衣片。

注意事项

1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。 2.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。 3.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。 4.动物实验中,长期大量使用本品后,观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。

1.当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状,延误诊断。 2.长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。 3.应告知按需治疗的患者,在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时,应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用(见[药物相互作用])。 4.当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时,应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP3A4的有效抑制剂,因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP3A4代谢的药物,如西沙必利时,应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。 5.伴有罕见的遗传性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,不可服用本品。 6.肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见【药代动力学】)。 7.肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过20mg(见【药代动力学】)。 8.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。

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