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单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)

批准文号:
国药准字H10980287
生产企业:
湖北明和药业有限公司
规格:
60mg (还有2个药企生产)
适应症:
冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)

单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)

规格

60mg

50mg

生产企业

湖北明和药业有限公司

优时比(珠海)制药有限公司

批准文号

国药准字H10980287

国药准字H20031224

说明
作用与功效

冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。

冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗塞伴有心绞痛症状的后期治疗;与洋地黄和/或利尿剂合用,长期治疗慢性充血性心力衰竭。

用法用量

每日清晨口服40mg。副作用明显时,可改用每次20mg,每日2次。每日服用40mg疗效不明显时,可增至每日60mg。

除另有医嘱,否则每日一次,每次1粒(50mg),用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者,首次服药可能引起血管性虚脱症状,也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂-单硝酸异山梨酯(如艾复咛20mg)早晚各半片以明显减少上述症状。

副作用

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,通常连续服用数日后,症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

使用本品最常见的不良反应为头痛(>10%患者),但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时,常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见(<1%患者〉恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑),有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道,包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

禁忌

急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。

对本品中任一成分过敏者急性循环衰竭(休克,血管性虚脱)心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)严重低血压(收缩压低于90mmHg)硝酸盐治疗期间,不能使用西地那非急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。

成分

单硝酸异山梨酯。

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色的球形小丸。

注意事项

低充盈压的急性心急梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

下列患者的用药需医生特别监护:肥厚性阻塞性心肌病缩窄性心包炎急性心压塞低充盈压,如急性心肌梗塞,左室功能损伤(左室衰竭)主动脉和/或二尖瓣狭窄伴有颅内压升高的疾病体位性循环调节障碍本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行,如服药后30%的有效成分迅速释放,但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。有耐药性,且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断,因为那样容易增加心绞痛发作的危险。本品可在一定程度上影响人的反应速度,例如驾驶及操作机械的能力受到影响,若同时饮用酒精,这种情况会更显著。

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