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雅施达 培哚普利叔丁胺片

批准文号:
国药准字H20103382
生产企业:
施维雅(天津)制药有限公司
规格:
8mg*15片 (还有2个药企生产)
适应症:
高血压与充血性心力衰竭。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

培哚普利叔丁胺片

赖诺普利胶囊

规格

8mg*15片

以C21H31N3O5计 10mg

生产企业

施维雅(天津)制药有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

批准文号

国药准字H20103382

国药准字H20064280

说明
作用与功效

高血压与充血性心力衰竭。

本品适用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压,可单独使用或与其它类的抗高血压药如利尿药合并使用。充血性心力衰竭患者,在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用易集康。

用法用量

建议每天清晨餐前服用一次。 剂量可根据病人的具体情况和血压反应而个体化。 高血压: 雅施达可单药治疗或与其它类抗高血压药物联合治疗。 无水钠丢失或肾衰(即正常情况下): 对于没有水钠丢失或肾衰等并发症的原发性高血压,建议以4mg起始治疗,每天清晨餐前服用一次。根据疗效,可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。 对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活(特别是:肾血管性高血压,钠和/或容量丢失,心脏失代偿或重度高血压)的患者,在起始剂最后可能会引起血压的过度下降。对于此类患者,建议从2mg的剂量开始应用。起始治疗应在医学观察下进行。

易集康吸收不受食物影响,可在饭前、饭中或饭后服用,一日1次。1.原发性高血压:对原发性高血压患者,通常建议起始剂量应为2.5-5mg。有效维持剂量为每日10-20mg(1-2粒)。剂量应按血压的变化来调整。每日最高剂量为40mg(4粒)。肾损伤的患者、不能中断利尿剂治疗的患者、因种种原因血容量减少和/或血钠降低的患者以及肾血管性高血压的患者,应服用较低的起始剂量。使用利尿剂治疗的患者开始使用易集康治疗时可能会产生症状性低血压,同时使用利尿剂的患者更有可能出现症状性低血压,由于这些患者血容量减少并且/或钠流失,所以应慎重合并用药,在开始使用易集康治疗前2-3天应停用利尿剂,对利尿剂不能停用的患者,易集康应从5mg开始,以后的剂量调整应根据血压来进行。如有需要,利尿剂可以重新使用。2.肾血管性高血压:对某些肾血管性高血压患者,特别是两侧肾动脉狭窄或单肾动脉狭窄患者,在首次服用易集康可能会产生很大的反应。所以建议2.5mg或5mg的较低的起始剂量,然后再根据血压来调节剂量。

副作用

血液及淋巴系统障碍: 有关血红蛋白、血细胞比容下降,血小板减少症、白细胞减少/嗜中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症或全血细胞减少症的报告极罕见。先天性葡萄糖六磷酸脱氢酶缺乏症的患者,溶血性贫血的报道极罕见。 代谢紊乱和营养失衡: 未知:低血糖。

对照临床试验表明:易集康一般耐受性良好。大多数情况下,不良反应在性质上是轻微的并且是一过性的。在对照临床试验中,易集康表现出的最常见的不良反应为:头昏(6.5%)、头痛(5.4%)、腹泻(3.8%)和疲劳(2.9%)。其他发生率高于1%的不良反应为咳嗽、恶心、皮疹、症状性低血压、体位性低血压、心悸、胸痛和哮喘。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。少见的不良反应有:昏厥、周围性水肿、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。过敏/血管神经性水肿脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门和/或咽喉、神经性水肿罕见(详见注意事项),如出现应立即停药。实验室检查异常:罕见与服用木品有关的标准实验室检查参数发生重要的改变。停用易集康,血尿和血浆肌酐增加,这种变化通常为可逆性的。血红蛋白和血细胞比容稍有减少。临床试验中,个别病例血钾浓度>5.7mEq/L,但通常为一过性。蛋白尿的发生率为0.7%。

禁忌

对培哚普利、任一种赋形剂或其它血管紧张素转化酶抑制剂过敏。 与使用血管紧张素转化酶抑制剂相关的血管神经性水肿史。 遗传或特发性血管神经性水肿。 妊娠第四到第九个月。

对本品任何成份过敏的患者、有使用ACE抑制剂治疗引起血管神经性水肿病史的患者、高钾血症患者禁用。

成分

培哚普利叔丁胺盐。

本品主要成份为赖诺普利,化学名称为N-{N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-赖氨酰}-L-脯氨酸,分子式为C21H31N3O5,分子量为405.49。

性状

本品为绿色圆形片,两面均有刻痕。

本品为为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

注意事项

由于该药含有乳糖,故禁用于先天性半乳糖血症,葡萄糖和半乳糖吸收障碍综合症,或缺乏乳糖酶的患者。

在无并发症的高血压患者罕见症状性低血压。如果患者已有血容量减少(如利尿治疗、限盐饮食、透析、腹泻或呕吐),服用本品更有可能发生低血压。充血性心衰患者不论是否伴有肾功能不全,均可能发生症状性低血压,重度心衰患者更易发生症状性低血压。这些患者应在医生监护下开始治疗,调整赖诺普利和/或利尿剂的剂量时必须密切随访。 如出现低血压,患者可平卧,必要时静脉输入生理盐水。一过性的低血压没有必要禁忌再次服用本品,经扩充血容量使血压增加后,再次服用没有问题。在正常血压或低血压的充血性心力衰竭患者,赖诺普利可引起血压的进一步降低,这种作用是预期,通常不需要中断治疗。如果低血压出现症状,则必要减少剂量或停用本品。

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