药品 对比 |
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| 药品信息 | |||
| 规格 |
每片重0.45g |
50mg |
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| 生产企业 |
上海裕信生物制药有限公司 |
卫材(中国)药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字Z20150054 |
国药准字H20093656 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
滋阴养胃。用于慢性胃炎、胃脘灼热、隐隐作痛。 |
1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2、胃溃疡。 |
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| 用法用量 |
口服。一次3片，一日2次。 |
推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。 |
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| 副作用 |
尚不明确。 |
在总病例10，914例中，有52例（0.48%）发生了副作用（截至再审查结束时）。 1、临床严重的不良反应（频度不明） 肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ－GTP或Al－P升高，可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。 2、其它不良反应： （1）消化系统（＜0.1%）：便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。 （2）肝脏（0.1%-5%）：ALT、AST升高。 （3）精神神经系统（＜0.1%）：头痛。 （4）过敏症（＜0.1%）：皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。 （5）其他： ＜0.1%：总胆固醇升高，眼睑发红或热感。 发病率不明：血小板减少。 3、本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。 4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中，偶发（0.1%-1%）白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。 |
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| 禁忌 |
尚不明确。 |
对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。 |
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| 成分 |
党参、陈皮、黄精(蒸)、山药、干姜、菟丝子、白术(炒)、玄参、乌梅、山楂、北沙参。辅料为淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂。 |
本品主要成分为替普瑞酮。 |
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| 性状 |
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄褐色至棕褐色；味酸、微苦。 |
本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。 |
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| 注意事项 |
.孕妇慎用。 2.湿热胃痛证及重度胃痛应在医师指导下服用。 3.糖尿病患者、儿童及年老体虚者应在医师指导下服用。 4.服本药三天症状为改善，应停止服用，并去医院就诊。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.对本品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
1、本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。 2、据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 4、儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。 5、老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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