冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2. 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3. 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等； 2．继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等； 3．自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病； 4．其他，如重症系统红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。

用法、用灭菌注射用水20ml将制品溶解后，静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1. 0ml/分(约20滴/分)，持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3. 0ml/分(约60滴/分)。用量、遵医嘱。推荐剂量、1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症、首次剂量、400mg/kg体重。维持剂量、 200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2. 原发性血小板减少性紫癜、每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3. 重症感染、每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。4. 川崎病、发病10日内应用，儿童治疗剂量2. 0g/kg体重，一次输注。

用法：使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10-20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。 用量： 1．原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/Kg体重；维持剂量：200-400mg/Kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2．特发性血小板减少性紫癜：初始剂量：400mg/Kg体重/日，连续5日，维持剂量400mg/Kg体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 3．川崎病：发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注，一次输完。 4．重症感染：200-300mg/Kg体重/日，连续2-3日。

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛，心慌，恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2．有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

本品主要成份：人免疫球蛋白。

人免疫球蛋白蛋白质中95%以上为免疫球蛋白

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后，溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体，微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。

人免疫球蛋白为白色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。

1. 本品专供静脉输注用。 2. 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。 4. 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

1．本品专供静脉输注用。 2．本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。 3．本品应为澄清液体，如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效，不可使用。 4．本品开启后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 6．输注过程中若出现寒颤、发热，应暂停或减缓滴注速度。