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盐酸二甲双胍片

批准文号:
国药准字H21022377
生产企业:
丹东医创药业有限责任公司
规格:
0.25g (还有110个药企生产)
适应症:
1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。2、对于1型或2型糖尿病,.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸二甲双胍片

二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)

规格

0.25g

每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲2.5mg

生产企业

丹东医创药业有限责任公司

亚宝药业四川制药有限公司

批准文号

国药准字H21022377

国药准字H20061190

说明
作用与功效

1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。2、对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生;4、本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。

用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。

用法用量

应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用,根据病人状况,逐渐增加剂量。通常本品的起始剂量为0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;随餐服用。可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐渐加至每日2克,分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者,剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。每日剂量超过3克时,为了更好的耐受,药物最好随三餐分次服用。

口服,就餐时服用。仅用于2型糖尿病的二线治疗;推荐开始剂量为一日两次,一次2片(500mg/5mg)。但是,对于以前服用过二甲双胍或/和格列本脲的病人,本药的首次剂量不应超过以前服用的二甲双胍或/和格列本脲的剂量,以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次,每次增加不超过2片(500mg/5mg),直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片(2000mg/20mg)。

副作用

本品常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。本品可减少维生素B13的吸收,但极少引起贫血。盐酸二甲双胍片在治疗剂量范围内,引起乳酸性酸中毒罕见。

1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味。2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。5、可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼细胞贫血,也可引起吸收不良。

禁忌

1、肾脏疾病或下列情况禁用盐酸二甲双胍片:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平>1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。2、需要药物治疗的充血性心衰,和其他严重心、肺疾患。3、严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。4、已知对盐酸二甲双胍过敏。5、急性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。6、酗酒者。7、接受血管内注射碘化造影剂者,可以暂时停用盐酸二甲双胍片。8.维生素B13、叶酸耀??筄?鷚?

以下患者禁用:1、肾脏疾病或肾功能不全者(男性:血清肌酐1.5mg/dl;女性:血清肌酐1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2、需药物治疗的充血性心衰。3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。4、急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6、1型糖尿病患者。

成分

盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。分子式:C4H11N6·HCl。

本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。

性状

本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1、口服本品期间,定期检查肾功能,可以减少乳酸中毒的发生,尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X射线摄影检查前患者暂时停止口服本品。2、肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害,因此有肝脏疾病者应避免使用本品。3、应激状态:在发热、、感染和外科手术时,服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良,此时必须暂时停用盐酸二甲双胍片,改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。4、对1型糖尿病患者,不宜单独使用本品,而应与胰岛素合用。6、应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。

1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。 2.据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。 3.在治疗期间,由于盐酸二甲双胍在体内蓄积,可能发生乳酸酸中毒,虽然发生率很低,但很危急。因此,在服用期间,患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时,应警惕乳酸酸中毒的发生。 4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并进行眼科检查等。 5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。 6.发生皮疹等过敏反应时应停药。 7,在服药期间应避免饮酒。 8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品,注意选择合适的初始剂量和维持剂量,以免发生低血糖。 9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时,可干扰和影响二甲双胍的分布,应引起注意。 10。在进行血管造影等检查时,可能会导致急性肾功能改变,需暂停服用本品48小时,待肾功能检查显示正常后,重新使用。 11.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外),应暂停服药。 12.服药期间出现任何的心血管意外,均应停止服药。 13.长期服用本品的患者,可能会影响血清VitB12水平。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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