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亚利敌 乌拉地尔缓释片

批准文号:
国药准字H20051293
生产企业:
黑龙江福和制药集团股份有限公司
规格:
30mg (还有2个药企生产)
适应症:
本品主要用于原发性高血压,肾性高血压,嗜铬细胞瘤引起的高血压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

乌拉地尔缓释片

缬沙坦分散片

规格

30mg

80mg*7片*2板

生产企业

黑龙江福和制药集团股份有限公司

山东益健药业有限公司

批准文号

国药准字H20051293

国药准字H20090319

说明
作用与功效

本品主要用于原发性高血压,肾性高血压,嗜铬细胞瘤引起的高血压。

治疗轻、中度原发性高血压。

用法用量

成年人服用乌拉地尔通常从30mg/天开始,当效果不明显时,可在1~2周的时间内逐渐增加剂量至每天60mg或120mg,分两次口服,并可根据年龄、症状做适当增减。

推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

副作用

可见头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒和失眠等;若超量用药,或用药初期剂量增加过快时,可引起头晕,直立性低血压,虚脱及疲劳等,必要时应给予对症治疗。 偶有食欲不振、胃部不适、腹泻、浮肿、GOT、GPT、CPK升高等。

包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。 其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。产品投入市场后,曾出现一些罕见的报道,包括:血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。 试验室研究结果 罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(]20%)的分别为0.8%和0.4%。安慰剂组为0.1%。 临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6EI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要监测特殊实验室指标。

禁忌

1.对本品过敏者。 2.孕妇及哺乳期妇女。

对任何成份过敏者。 妊娠(见妊娠和哺乳)。 对严重肾功能衰竭(肌酐清除率[10ml/min)患者尚无应用本品的经验。

成分

本品主要成份为乌拉地尔

本品主要成份为缬沙坦。

性状

本品为白色或类白色片剂。

本品为白色片。

注意事项

1.驾车或操作机器者应慎用。 2.应避免与洒精类饮料合用。 3.高龄及肝功能障碍患者应慎用。 4.本品与其它降压药合用,可增强降压作用。同时服用西米替丁,会提高本品的血药浓度。 5.因本品为缓释制剂,因此不宜咀嚼或咬碎服用,以防止一过性血药浓度上升。

低钠和/或血容量不足 极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 肾动脉狭窄 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。 肾功能不全患者不需要调整剂量。 肝功能不全患者不需要调整剂量。 轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。 缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。

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