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盐酸二甲双胍缓释片

批准文号:
国药准字H20080146
生产企业:
杭州苏泊尔南洋药业有限公司
规格:
0.5g(以盐酸二甲双胍计) (还有45个药企生产)
适应症:
用于单用饮食和运动治疗不能获得良好的控制的Ⅱ型糖尿病患者。本品单独用药,也可与磺酰脲或胰岛素合用。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸二甲双胍缓释片

葡萄糖电解质泡腾片

规格

0.5g(以盐酸二甲双胍计)

8片

生产企业

杭州苏泊尔南洋药业有限公司

四川百利药业有限责任公司

批准文号

国药准字H20080146

国药准字H20133190

说明
作用与功效

用于单用饮食和运动治疗不能获得良好的控制的Ⅱ型糖尿病患者。本品单独用药,也可与磺酰脲或胰岛素合用。

预防和治疗因腹泻和呕吐引起的轻中度失水症状,也可用于治疗因长时剧烈运动导致的脱水症状。严重脱水时作为静脉补液纠正治疗后的维持治疗,以保持体内水与电解质的平衡。

用法用量

口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。

将本品一片放入约100毫升凉开水中,溶解后立即口服。1.轻中度脱水:儿童:每天服用1-2升的本品溶液,每间隔4-6小时服用一次。成人:每天服用2-4升的本品溶液,每间隔4-6小时服用一次。2.重度脱水:本品可作为静脉补液后的维持治疗。

副作用

部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

胃肠道不良反应,可见恶心、刺激感,多因未按照规定溶解本品,由于浓度过高而引起

禁忌

Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

本品禁用于肾功能不全者,特别是无尿症患者,及有葡萄糖吸收障碍(单糖吸收障碍)、失去知觉、休克、持续呕吐或血中基本元素浓度过高(代谢性碱中毒)的患者,以及需进行外科手术治疗的肠梗阻的患者。

成分

本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为 1,1-二甲基双胍盐酸盐。 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

本品为复方制剂,其每片主要组分为:无水葡萄糖1.62克,氯化钠0.117克,氯化钾0.186克,无水枸橼酸0.384克和碳酸氢钠0.336克。每片溶于100毫升水后,溶液中钠浓度为每升60毫摩当量,钾浓度为每升25毫摩当量,氯浓度为每升45毫摩当量,枸橼酸盐浓度为每升20毫摩当量,葡萄糖浓度为每升90毫摩当量,总的渗透摩尔浓度为每升240毫渗摩尔。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色

本品为片剂

注意事项

1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。 6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。 8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。 9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

1.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。2.本品如发生性状改变时禁止使用。3.儿童应在成人监护下使用。4.仅限于用水溶解本品。5.如果使用比推荐稀释浓度低的溶液将不能提供足够的糖和电解质,而比推荐稀释浓度高的溶液存在高钠血症的风险。6.糖尿病患者服用本品需遵医嘱,因为本品含有葡萄糖。7.急性腹泻患者极少水可能会出现葡萄糖吸收障碍,在此情况下口服本品可能会使腹泻或呕吐症状加剧,应立即停用就医。8.如果腹泻持续,3岁以下幼儿超过l2小时,3—6岁儿童超过24小时,6岁以上儿童超过48小时,则需要立即就医。

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